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宫颈癌的超声和光声成像

2020年5月27日 更新者:Washington University School of Medicine

超声和光声成像评估宫颈癌患者治疗反应的初步研究

研究人员开发了共同注册的经阴道光声和超声 (US) 成像技术,使他们能够同时观察卵巢肿瘤的结构和功能变化,这可能会揭示早期肿瘤血管生成的发展或全身治疗后残留的肿瘤,而这仅靠 US 是无法做到的. 使用非侵入性成像方式检测早期血管生成变化以及肿瘤形态学变化的能力将大大加强对患者的护理。 研究人员计划在监测宫颈癌治疗反应方面探索这些技术,并进行试点可行性研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

  • 任何阶段的宫颈癌的诊断将接受放疗和同步化疗。
  • 至少 18 岁。
  • 未怀孕和/或未哺乳。
  • 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经阴道探头(光声+超声成像)
  • 使用超声波和光声成像的经阴道成像探头将被插入阴道,并将使用不同频率的光来创建图像
  • 这将发生在第一个标准护理治疗之前、治疗中期、治疗结束以及治疗结束后大约 3 个月,总共 4 个成像时间点
-将使用730nm、780nm、800nm、830nm四种光波长采集数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成成像协议的参与者人数
大体时间:大约18周
大约18周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤血管生成减少率
大体时间:完成标准护理治疗后 3 个月(约 18 周)
  • 将分析临床反应者和非反应者的肿瘤血管生成减少率
  • 治疗完成后 3 个月,将通过基于 F18-FDG 摄取的护理标准 PET 成像来确定反应者和非反应者
完成标准护理治疗后 3 个月(约 18 周)
血氧饱和度充电模式
大体时间:完成标准护理治疗后 3 个月(约 18 周)
  • 将分析临床反应者和非反应者的血氧饱和度充电模式
  • 治疗完成后 3 个月,将通过基于 F18-FDG 摄取的护理标准 PET 成像来确定反应者和非反应者
完成标准护理治疗后 3 个月(约 18 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月15日

初级完成 (实际的)

2019年8月9日

研究完成 (实际的)

2019年8月9日

研究注册日期

首次提交

2017年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月17日

首次发布 (实际的)

2017年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月27日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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