Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové a fotoakustické zobrazování rakoviny děložního čípku

27. května 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilotní studie ultrazvukového a fotoakustického zobrazování pro hodnocení léčebné odpovědi pacientek s rakovinou děložního čípku

Vyšetřovatelé vyvinuli společně registrované transvaginální fotoakustické a ultrazvukové (US) zobrazovací techniky, které jim umožňují vizualizovat strukturu nádoru vaječníků a funkční změny současně, což může potenciálně odhalit časný vývoj angiogeneze nádoru nebo reziduální nádory po systémové léčbě, která není dostupná pouze v USA. . Schopnost detekovat časné změny angiogeneze a také změny morfologie nádoru pomocí neinvazivní zobrazovací modality výrazně zvýší péči o pacienty. Vyšetřovatelé plánují prozkoumat tyto techniky při monitorování odpovědi na léčbu rakoviny děložního čípku a provést pilotní studie proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • Diagnóza rakoviny děložního čípku jakéhokoli stadia, která bude léčena radioterapií a souběžnou chemoterapií.
  • Minimálně 18 let.
  • Netěhotná a/nebo nekojící.
  • Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Transvaginální sonda (fotoakustické + ultrazvukové zobrazování)
  • Transvaginální zobrazovací sonda využívající ultrazvuk a fotoakustické zobrazování bude vložena do pochvy a bude používat různé frekvence světel k vytváření obrazů
  • K tomu dojde před první standardní léčebnou péčí, v polovině léčby, na konci léčby a přibližně 3 měsíce po ukončení léčby celkem ve 4 časových bodech zobrazení
Přístroj: Transvaginální sonda využívající fotoakustické a ultrazvukové zobrazování
-K získání dat budou použity čtyři optické vlnové délky 730nm, 780nm, 800nm ​​a 830nm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí zobrazovací protokol
Časové okno: Přibližně 18 týdnů
Přibližně 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra snížení nádorové angiogeneze
Časové okno: 3 měsíce po ukončení standardní péče (přibližně 18 týdnů)
  • Bude analyzována míra snížení nádorové angiogeneze u klinických respondérů a non-respondérů
  • Reagující a nereagující osoby budou určeny standardním PET zobrazováním na základě vychytávání F18-FDG, 3 měsíce po dokončení léčby
3 měsíce po ukončení standardní péče (přibližně 18 týdnů)
Vzorec náboje saturace krve kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce po ukončení standardní péče (přibližně 18 týdnů)
  • Bude analyzován nábojový vzorec saturace krve kyslíkem u klinických respondérů a nereagujících pacientů
  • Reagující a nereagující osoby budou určeny standardním PET zobrazováním na základě vychytávání F18-FDG, 3 měsíce po dokončení léčby
3 měsíce po ukončení standardní péče (přibližně 18 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201710024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit