Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og fotoakustisk billeddannelse til livmoderhalskræft

27. maj 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Pilotundersøgelse af ultralyd og fotoakustisk billeddannelse til vurdering af behandlingsrespons hos patienter med livmoderhalskræft

Efterforskerne har udviklet co-registrerede transvaginale fotoakustiske og ultralyds (US) billeddannelsesteknikker, der gør det muligt for dem at visualisere ovarietumorstruktur og funktionelle ændringer samtidigt, hvilket potentielt kan afsløre tidlig tumorangiogeneseudvikling eller resterende tumorer efter systemisk behandling, som ikke er tilgængelig af USA alene . Evnen til at detektere tidlige angiogeneseændringer såvel som tumormorfologiændringer ved hjælp af en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet vil i høj grad forbedre behandlingen af ​​patienter. Efterforskerne planlægger at udforske disse teknikker til overvågning af livmoderhalskræftbehandlingsrespons og udføre pilotforundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Diagnose af livmoderhalskræft på ethvert stadie, der vil blive behandlet med strålebehandling og samtidig kemoterapi.
  • Mindst 18 år.
  • Ikke gravid og/eller ammer.
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transvaginal sonde (fotoakustisk + ultralydsbilleddannelse)
  • En transvaginal billeddiagnostiksonde ved hjælp af ultralyd og fotoakustisk billeddannelse vil blive indsat i skeden og vil bruge forskellige frekvenser af lys til at skabe billeder
  • Dette vil ske før den første standardbehandlingsbehandling, midt i behandlingen, behandlingens afslutning og ca. 3 måneder efter behandlingens afslutning i i alt 4 billeddiagnostiske tidspunkter
Enhed: Transvaginal sonde ved hjælp af fotoakustisk og ultralydsbilleddannelse
- Fire optiske bølgelængder på 730 nm, 780 nm, 800 nm og 830 nm vil blive brugt til at indsamle data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der fuldfører billedbehandlingsprotokollen
Tidsramme: Cirka 18 uger
Cirka 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tumorangiogenese
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af standardbehandling (ca. 18 uger)
  • Reduktionshastigheden af ​​tumorangiogenese af klinisk respondere og ikke-respondere vil blive analyseret
  • Responders og non-responders vil blive bestemt ved standard PET-billeddannelse baseret på F18-FDG-optagelse, 3 måneder efter afslutning af behandlingen
3 måneder efter afslutning af standardbehandling (ca. 18 uger)
Ladningsmønster for blodets iltmætning
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af standardbehandling (ca. 18 uger)
  • Ladningsmønsteret for blodiltmætning af kliniske respondere og ikke-responderere vil blive analyseret
  • Responders og non-responders vil blive bestemt ved standard PET-billeddannelse baseret på F18-FDG-optagelse, 3 måneder efter afslutning af behandlingen
3 måneder efter afslutning af standardbehandling (ca. 18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201710024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner