Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ultrasonograficzne i fotoakustyczne raka szyjki macicy

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Pilotażowe badanie obrazowania ultrasonograficznego i fotoakustycznego w celu oceny odpowiedzi na leczenie pacjentek z rakiem szyjki macicy

Badacze opracowali wspólnie zarejestrowane przezpochwowe techniki obrazowania fotoakustycznego i ultrasonograficznego (USG), które umożliwiają im jednoczesną wizualizację struktury guza jajnika i zmian czynnościowych, co może potencjalnie ujawnić wczesny rozwój angiogenezy guza lub guzy resztkowe po leczeniu ogólnoustrojowym, które nie są dostępne wyłącznie w USG . Możliwość wykrycia wczesnych zmian angiogenezy, a także zmian morfologicznych guza za pomocą nieinwazyjnej metody obrazowania znacznie poprawi opiekę nad pacjentami. Badacze planują zbadać te techniki w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie raka szyjki macicy i przeprowadzić pilotażowe studia wykonalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Rozpoznanie raka szyjki macicy w dowolnym stadium, które będzie leczone radioterapią i jednoczesną chemioterapią.
  • Co najmniej 18 lat.
  • Brak ciąży i/lub karmienia piersią.
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sonda przezpochwowa (Fotoakustyka + USG)
  • Przezpochwowa sonda obrazująca wykorzystująca ultradźwięki i obrazowanie fotoakustyczne zostanie wprowadzona do pochwy i będzie wykorzystywać różne częstotliwości światła do tworzenia obrazów
  • Nastąpi to przed pierwszym standardowym leczeniem, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i około 3 miesiące po zakończeniu leczenia w sumie w 4 punktach czasowych obrazowania
Urządzenie: Sonda przezpochwowa z wykorzystaniem obrazowania fotoakustycznego i ultrasonograficznego
- Cztery długości fal optycznych 730nm, 780nm, 800nm ​​i 830nm będą wykorzystywane do pozyskiwania danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli protokół obrazowania
Ramy czasowe: Około 18 tygodni
Około 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość redukcji angiogenezy guza
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu standardowego leczenia pielęgnacyjnego (ok. 18 tygodni)
  • Przeanalizowane zostanie tempo redukcji angiogenezy nowotworu u osób z odpowiedzią kliniczną i u osób bez odpowiedzi
  • Osoby reagujące i niereagujące zostaną określone za pomocą standardowego obrazowania PET w oparciu o wychwyt F18-FDG, 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu standardowego leczenia pielęgnacyjnego (ok. 18 tygodni)
Wzór ładunku wysycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu standardowego leczenia pielęgnacyjnego (ok. 18 tygodni)
  • Przeanalizowany zostanie wzór ładunku wysycenia krwi tlenem osób z odpowiedzią kliniczną i osób niereagujących na leczenie
  • Osoby reagujące i niereagujące zostaną określone za pomocą standardowego obrazowania PET w oparciu o wychwyt F18-FDG, 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu standardowego leczenia pielęgnacyjnego (ok. 18 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201710024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj