Ультразвуковая и фотоакустическая визуализация при раке шейки матки
27 мая 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Пилотное исследование ультразвуковой и фотоакустической визуализации для оценки ответа на лечение у пациентов с раком шейки матки
Исследователи разработали совместно зарегистрированные методы трансвагинальной фотоакустической и ультразвуковой (УЗИ) визуализации, которые позволяют им одновременно визуализировать структуру и функциональные изменения опухоли яичников, что потенциально может выявить раннее развитие ангиогенеза опухоли или остаточные опухоли после системного лечения, что недоступно только при УЗИ. .
Возможность обнаружения ранних изменений ангиогенеза, а также изменений морфологии опухоли с помощью неинвазивного метода визуализации значительно улучшит уход за пациентами.
Исследователи планируют изучить эти методы для мониторинга ответа на лечение рака шейки матки и провести пилотные технико-экономические обоснования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
- Диагностика рака шейки матки любой стадии, которая будет лечиться лучевой терапией и одновременной химиотерапией.
- Не моложе 18 лет.
- Не беременны и/или не кормите грудью.
- Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансвагинальный зонд (фотоакустический + УЗИ)
|
-Для сбора данных будут использоваться четыре оптические длины волн: 730 нм, 780 нм, 800 нм и 830 нм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, заполнивших протокол визуализации
Временное ограничение: Примерно 18 недель
|
Примерно 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение скорости ангиогенеза опухоли
Временное ограничение: 3 месяца после завершения стандартного лечения (примерно 18 недель)
|
|
3 месяца после завершения стандартного лечения (примерно 18 недель)
|
|
Схема заряда насыщения крови кислородом
Временное ограничение: 3 месяца после завершения стандартного лечения (примерно 18 недель)
|
|
3 месяца после завершения стандартного лечения (примерно 18 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201710024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .