Ultrahang és fotoakusztikus képalkotás méhnyakrák esetén
2020. május 27. frissítette: Washington University School of Medicine
Ultrahangos és fotoakusztikus képalkotás kísérleti tanulmánya a méhnyakrákos betegek kezelési reakciójának felmérésére
A kutatók közösen regisztrált transzvaginális fotoakusztikus és ultrahangos (US) képalkotó technikákat fejlesztettek ki, amelyek lehetővé teszik számukra a petefészek-daganat szerkezetének és funkcionális változásainak egyidejű megjelenítését, amelyek potenciálisan felfedhetik a daganat korai angiogenezisének kialakulását vagy a szisztémás kezelés utáni reziduális daganatokat, amelyek nem állnak rendelkezésre egyedül az Egyesült Államokban. .
A korai angiogenezis-változások, valamint a tumormorfológiai változások non-invazív képalkotó módszerrel történő kimutatásának képessége nagymértékben javítja a betegek ellátását.
A kutatók azt tervezik, hogy feltárják ezeket a technikákat a méhnyakrák kezelési reakcióinak nyomon követése során, és kísérleti megvalósíthatósági tanulmányokat készítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
- A méhnyakrák bármely szakaszának diagnosztizálása, amelyet sugárterápiával és egyidejű kemoterápiával kezelnek.
- Legalább 18 éves.
- Nem terhes és/vagy szoptat.
- Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Transzvaginális szonda (fotoakusztikus + ultrahang képalkotás)
|
- Négy 730 nm, 780 nm, 800 nm és 830 nm optikai hullámhosszt használnak az adatgyűjtéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A képalkotó protokollt teljesítő résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 18 hét
|
Körülbelül 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tumor angiogenezisének csökkentése
Időkeret: 3 hónappal a szokásos ápolási kezelés befejezése után (körülbelül 18 hét)
|
|
3 hónappal a szokásos ápolási kezelés befejezése után (körülbelül 18 hét)
|
|
A vér oxigéntelítettségének töltésmintája
Időkeret: 3 hónappal a szokásos ápolási kezelés befejezése után (körülbelül 18 hét)
|
|
3 hónappal a szokásos ápolási kezelés befejezése után (körülbelül 18 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201710024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .