Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og fotoakustisk bildebehandling for livmorhalskreft

27. mai 2020 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Pilotstudie av ultralyd og fotoakustisk bildebehandling for å vurdere behandlingsrespons hos livmorhalskreftpasienter

Etterforskerne har utviklet co-registrerte transvaginale fotoakustiske og ultralyd (US) avbildningsteknikker som lar dem visualisere ovariesvulststruktur og funksjonelle endringer samtidig, noe som potensielt kan avsløre tidlig tumorangiogeneseutvikling eller gjenværende svulster etter systemisk behandling som ikke er tilgjengelig av USA alene . Evnen til å oppdage tidlige angiogeneseendringer, så vel som tumormorfologiendringer ved bruk av en ikke-invasiv avbildningsmodalitet, vil i stor grad forbedre omsorgen for pasienter. Etterforskerne planlegger å utforske disse teknikkene for å overvåke respons på livmorhalskreftbehandling og gjennomføre pilotstudier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • Diagnose av livmorhalskreft i alle stadier som vil bli behandlet med strålebehandling og samtidig kjemoterapi.
  • Minst 18 år.
  • Ikke gravid og/eller ammer.
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Transvaginal sonde (fotoakustisk + ultralyd)
  • En transvaginal avbildningssonde ved bruk av ultralyd og fotoakustisk avbildning vil bli satt inn i skjeden og vil bruke forskjellige lysfrekvenser for å lage bilder
  • Dette vil skje før den første standardbehandlingen, midt i behandlingen, slutten av behandlingen og ca. 3 måneder etter behandlingens slutt, i totalt 4 bildetidspunkter
Enhet: Transvaginal sonde ved hjelp av fotoakustisk og ultralydavbildning
- Fire optiske bølgelengder på 730 nm, 780 nm, 800 nm og 830 nm vil bli brukt til å innhente data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører bildebehandlingsprotokollen
Tidsramme: Omtrent 18 uker
Omtrent 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonshastighet av tumorangiogenese
Tidsramme: 3 måneder etter fullført standardbehandling (ca. 18 uker)
  • Reduksjonshastigheten for tumorangiogenese av klinisk respondere og ikke-responderere vil bli analysert
  • Responders og ikke-responderere vil bli bestemt av standard PET-bilder basert på F18-FDG-opptak, 3 måneder etter fullført behandling
3 måneder etter fullført standardbehandling (ca. 18 uker)
Ladningsmønster for oksygenmetning i blodet
Tidsramme: 3 måneder etter fullført standardbehandling (ca. 18 uker)
  • Ladningsmønsteret for oksygenmetning i blodet til kliniske respondere og ikke-responderere vil bli analysert
  • Responders og ikke-responderere vil bli bestemt av standard PET-bilder basert på F18-FDG-opptak, 3 måneder etter fullført behandling
3 måneder etter fullført standardbehandling (ca. 18 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201710024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere