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Ultraschall und photoakustische Bildgebung bei Gebärmutterhalskrebs

27. Mai 2020 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Pilotstudie zu Ultraschall und photoakustischer Bildgebung zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs

Die Forscher haben koregistrierte transvaginale photoakustische und Ultraschall (US)-Bildgebungstechniken entwickelt, die es ihnen ermöglichen, die Struktur von Ovarialtumoren und funktionelle Veränderungen gleichzeitig zu visualisieren, was möglicherweise eine frühe Entwicklung der Tumorangiogenese oder Resttumoren nach einer systemischen Behandlung aufzeigen kann, die durch US allein nicht verfügbar ist . Die Möglichkeit, frühe Veränderungen der Angiogenese sowie Veränderungen der Tumormorphologie mit einer nicht-invasiven Bildgebungsmodalität zu erkennen, wird die Versorgung der Patienten erheblich verbessern. Die Forscher planen, diese Techniken bei der Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen und Pilotdurchführbarkeitsstudien durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • Diagnose von Gebärmutterhalskrebs in jedem Stadium, das mit Strahlentherapie und gleichzeitiger Chemotherapie behandelt wird.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Nicht schwanger und/oder stillen.
  • Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Transvaginalsonde (Photoakustik + Ultraschallbildgebung)
  • Eine transvaginale Bildgebungssonde mit Ultraschall und photoakustischer Bildgebung wird in die Vagina eingeführt und verwendet unterschiedliche Lichtfrequenzen, um Bilder zu erzeugen
  • Dies erfolgt vor der ersten Standardbehandlung, während der Behandlung, am Ende der Behandlung und ungefähr 3 Monate nach dem Ende der Behandlung für insgesamt 4 Bildgebungszeitpunkte
Gerät: Transvaginale Sonde mit photoakustischer und Ultraschallbildgebung
-Vier optische Wellenlängen von 730 nm, 780 nm, 800 nm und 830 nm werden zur Datenerfassung verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Bildgebungsprotokoll abschließen
Zeitfenster: Etwa 18 Wochen
Etwa 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktionsrate der Tumorangiogenese
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Standardbehandlung (ca. 18 Wochen)
  • Die Reduktionsrate der Tumorangiogenese von klinischen Respondern und Non-Respondern wird analysiert
  • Responder und Non-Responder werden 3 Monate nach Abschluss der Behandlung durch Standard-PET-Bildgebung basierend auf der F18-FDG-Aufnahme bestimmt
3 Monate nach Abschluss der Standardbehandlung (ca. 18 Wochen)
Ladungsmuster der Blutsauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Standardbehandlung (ca. 18 Wochen)
  • Das Ladungsmuster der Blutsauerstoffsättigung von klinischen Respondern und Non-Respondern wird analysiert
  • Responder und Non-Responder werden 3 Monate nach Abschluss der Behandlung durch Standard-PET-Bildgebung basierend auf der F18-FDG-Aufnahme bestimmt
3 Monate nach Abschluss der Standardbehandlung (ca. 18 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201710024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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