室内空気と子供の健康調査
2019年5月21日 更新者：Furong Deng、Peking University
北京の学童における室内空気浄化とさまざまな室内環境要因の心肺健康への影響
この研究の目的は、北京の学生の間で室内空気浄化とさまざまな室内環境要因の心肺健康への影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化二重盲検クロスオーバー研究は、北京の 48 人の子供たちのイオン化空気浄化の心肺への影響を調査するために実施されました。
2 か月のウォッシュ アウト期間を設けて、無作為な順序で平日 5 日間、教室で実際の浄化または偽の浄化を行いました。
調査期間中、サイズ分別された粒子状物質 (PM)、ブラック カーボン (BC)、オゾン、二酸化炭素 (CO2)、負の空気イオン (NAI)、騒音、温度、相対湿度など、さまざまな室内環境要因が監視されました。室内空気浄化の効果の分析における交絡因子として制御されました。
さらに、これらの環境要因が子供たちに与える心肺への影響を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- School of Pubic Health, Peking University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 北京に 2 年以上連続して居住している。
- 月曜日から金曜日まで学校の寮に住んでいます。
除外基準:
- 何らかの健康状態に苦しんでいる;
- 喘息または胸部手術歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：本当の浄化
空気清浄機をオンにしました
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クロスオーバー デザインの学校の 6 つの教室で使用されるアクティブ モードまたはシャム モードの空気清浄機
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偽コンパレータ：シャム浄化
空気清浄機の電源を切った
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クロスオーバー デザインの学校の 6 つの教室で使用されるアクティブ モードまたはシャム モードの空気清浄機
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能指標のレベル
時間枠：介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と最大呼気流量 (PEF) を含む肺機能テストを実施しました。
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介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自律神経機能の変化
時間枠：介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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心拍数 (HR) および心拍数変動 (HRV) を含む外来心電図 (ECG) をモニターしました。
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介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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呼吸器炎症のレベル
時間枠：介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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フラクショナル呼気一酸化窒素 (FeNO) テストが実施されました。
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介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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ST上昇の変化
時間枠：介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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外来心電図 (ECG) をモニターしました。
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介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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呼気凝縮液（EBC）の酸化ストレスレベル
時間枠：介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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EBCは、酸化ストレス分析用に指定されたデバイスを使用して収集されました。
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介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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尿中メタボロミクスのレベル
時間枠：介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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メタボロミクス分析のために尿サンプルを収集しました。
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介入のための 10 平日 (アクティブまたは偽) と 2 ウォッシュ アウト ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Furong Deng, PhD&MD、Peking University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月11日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月21日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月21日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。