Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar binnenlucht en gezondheid van kinderen

21 mei 2019 bijgewerkt door: Furong Deng, Peking University

Cardiopulmonale gezondheidseffecten van luchtzuivering binnenshuis en verschillende omgevingsfactoren binnenshuis bij schoolkinderen in Beijing

Het doel van deze studie is om de cardiopulmonale gezondheidseffecten van binnenluchtzuivering en verschillende binnenmilieufactoren bij scholieren in Beijing te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over studie werd uitgevoerd om de cardiopulmonale effecten van luchtzuivering door ionisatie te onderzoeken bij 48 kinderen in Beijing. Echte of schijnzuivering werd uitgevoerd in klaslokalen gedurende 5 weekdagen in willekeurige volgorde met een uitwasperiode van 2 maanden. Tijdens de studieperiodes werden verschillende binnenmilieufactoren gemonitord, waaronder op grootte gefractioneerde deeltjes (PM), zwarte koolstof (BC), ozon, kooldioxide (CO2), negatieve luchtionen (NAI), geluid, temperatuur en relatieve vochtigheid, die werden gecontroleerd als confounders in de analyse van de effecten van binnenluchtzuivering. Daarnaast analyseerden we de cardiopulmonale effecten van die omgevingsfactoren op de kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan twee opeenvolgende jaren in Peking wonen;
  • van maandag tot en met vrijdag in slaapzalen op school wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • lijden aan een gezondheidstoestand;
  • met een voorgeschiedenis van astma of thoraxchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte zuivering
Luchtreiniger ingeschakeld
Ander: Luchtreiniger
luchtreiniger met actieve of schijnmodus gebruikt in 6 klaslokalen in een school met een crossover-ontwerp
Sham-vergelijker: Schijnzuivering
Luchtreiniger uitgeschakeld
Ander: Luchtreiniger
luchtreiniger met actieve of schijnmodus gebruikt in 6 klaslokalen in een school met een crossover-ontwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van longfunctie-indicatoren
Tijdsspanne: 10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Er werd een longfunctietest uitgevoerd, inclusief geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en expiratoire piekstroom (PEF).
10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de autonome hartfunctie
Tijdsspanne: 10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Ambulant elektrocardiogram (ECG) werd gecontroleerd, inclusief hartslag (HR) en hartslagvariabiliteit (HRV).
10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Niveau van luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Er werd een fractionele uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO)-test uitgevoerd.
10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Veranderingen in hoogte van het ST-segment
Tijdsspanne: 10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Ambulant elektrocardiogram (ECG) werd gecontroleerd.
10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Niveaus van oxidatieve stress in uitgeademd ademcondensaat (EBC)
Tijdsspanne: 10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
EBC werd verzameld met behulp van een aangewezen apparaat voor oxidatieve stressanalyse.
10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Niveaus van urinaire metabolomica
Tijdsspanne: 10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden
Urinemonsters werden verzameld voor metabolomics-analyse.
10 weekdagen voor interventie (actief of schijn) en 2 wash-out maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDeng17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtreiniger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren