室内空气与儿童健康研究
2019年5月21日 更新者：Furong Deng、Peking University
北京市学龄儿童室内空气净化及不同室内环境因素对心肺健康的影响
本研究的目的是调查室内空气净化和不同室内环境因素对北京在校学生的心肺健康影响。
研究概览
详细说明
这项随机、双盲交叉研究旨在探讨电离空气净化对北京 48 名儿童的心肺影响。
真实或假净化在教室中以随机顺序进行 5 个工作日，并有 2 个月的清除期。
在研究期间，对不同的室内环境因素进行了监测，包括按尺寸分级的颗粒物 (PM)、黑碳 (BC)、臭氧、二氧化碳 (CO2)、空气负离子 (NAI)、噪音、温度和相对湿度，这在分析室内空气净化效果时将其作为混杂因素进行控制。
此外，我们分析了这些环境因素对儿童的心肺影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- School of Pubic Health, Peking University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续在京居住两年以上；
- 周一至周五住在学校宿舍。
排除标准：
- 患有任何健康状况；
- 有哮喘或胸外科手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的净化
空气净化器开启
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交叉设计的学校 6 个教室使用的主动或模拟模式空气净化器
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假比较器：假净化
空气净化器已关闭
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交叉设计的学校 6 个教室使用的主动或模拟模式空气净化器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能指标水平
大体时间：10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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进行肺功能测试，包括一秒用力呼气容积（FEV1）和呼气峰流量（PEF）。
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10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主心脏功能的变化
大体时间：10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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监测动态心电图 (ECG)，包括心率 (HR) 和心率变异性 (HRV)。
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10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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呼吸道炎症水平
大体时间：10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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进行了呼出气一氧化氮 (FeNO) 测试。
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10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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ST 段抬高的变化
大体时间：10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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监测动态心电图 (ECG)。
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10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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呼出气冷凝物 (EBC) 中的氧化应激水平
大体时间：10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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使用用于氧化应激分析的指定设备收集 EBC。
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10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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尿液代谢组学水平
大体时间：10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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收集尿样用于代谢组学分析。
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10 个工作日的干预（主动或虚假）和 2 个洗脱月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Furong Deng, PhD&MD、Peking University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月11日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月21日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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空气净化器的临床试验
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完全的