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Studio sull'aria interna e sulla salute dei bambini

21 maggio 2019 aggiornato da: Furong Deng, Peking University

Effetti sulla salute cardiopolmonare della purificazione dell'aria interna e diversi fattori ambientali interni tra i bambini in età scolare a Pechino

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti sulla salute cardiopolmonare della purificazione dell'aria interna e diversi fattori ambientali interni tra gli studenti delle scuole di Pechino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio crossover randomizzato in doppio cieco è stato condotto per esplorare gli effetti cardiopolmonari della purificazione dell'aria a ionizzazione tra 48 bambini a Pechino. La purificazione reale o fittizia è stata eseguita nelle aule per 5 giorni feriali in ordine casuale con un periodo di lavaggio di 2 mesi. Durante i periodi di studio, sono stati monitorati diversi fattori ambientali interni tra cui particolato frazionato (PM), nerofumo (BC), ozono, anidride carbonica (CO2), ioni negativi dell'aria (NAI), rumore, temperatura e umidità relativa, che sono stati controllati come fattori confondenti nell'analisi degli effetti della purificazione dell'aria interna. Inoltre, abbiamo analizzato gli effetti cardiopolmonari di quei fattori ambientali sui bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vivere a Pechino per più di due anni consecutivi;
  • vivono nei dormitori delle scuole dal lunedì al venerdì.

Criteri di esclusione:

  • soffrire di qualsiasi condizione di salute;
  • con anamnesi di asma o chirurgia toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vera purificazione
Purificatore d'aria acceso
Altro: Purificatore d'aria
purificatore d'aria in modalità attiva o fittizia utilizzato in 6 aule di una scuola con un design crossover
Comparatore fittizio: Finta purificazione
Purificatore d'aria spento
Altro: Purificatore d'aria
purificatore d'aria in modalità attiva o fittizia utilizzato in 6 aule di una scuola con un design crossover

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli degli indicatori di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
Il test di funzionalità polmonare è stato condotto includendo il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e il flusso espiratorio di picco (PEF).
10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della funzione cardiaca autonomica
Lasso di tempo: 10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
L'elettrocardiogramma ambulatoriale (ECG) è stato monitorato includendo la frequenza cardiaca (HR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
Livello di infiammazione respiratoria
Lasso di tempo: 10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
È stato condotto il test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO).
10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
Cambiamenti nell'elevazione del segmento ST
Lasso di tempo: 10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
L'elettrocardiogramma ambulatoriale (ECG) è stato monitorato.
10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
Livelli di stress ossidativo nel condensato del respiro esalato (EBC)
Lasso di tempo: 10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
L'EBC è stato raccolto utilizzando un dispositivo designato per l'analisi dello stress ossidativo.
10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
Livelli di metabolomica urinaria
Lasso di tempo: 10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out
I campioni di urina sono stati raccolti per l'analisi metabolomica.
10 giorni feriali per intervento (attivo o fittizio) e 2 mesi di wash-out

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDeng17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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