Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powietrza w pomieszczeniach i zdrowia dzieci

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Furong Deng, Peking University

Wpływ oczyszczania powietrza w pomieszczeniach na zdrowie układu sercowo-płucnego i różnych czynników środowiskowych w pomieszczeniach wśród dzieci w wieku szkolnym w Pekinie

Celem tego badania jest zbadanie wpływu oczyszczania powietrza w pomieszczeniach na zdrowie układu krążenia i różnych czynników środowiskowych w pomieszczeniach wśród uczniów szkół w Pekinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu jonizacyjnego oczyszczania powietrza na krążenie i oddychanie wśród 48 dzieci w Pekinie. Prawdziwe lub pozorowane oczyszczanie przeprowadzono w salach lekcyjnych przez 5 dni tygodnia w losowej kolejności z 2-miesięcznym okresem wymywania. W okresach badań monitorowano różne wewnętrzne czynniki środowiskowe, w tym cząstki stałe frakcjonowane pod względem wielkości (PM), sadza (BC), ozon, dwutlenek węgla (CO2), ujemne jony powietrza (NAI), hałas, temperaturę i wilgotność względną, które były kontrolowane jako czynniki zakłócające w analizie skutków oczyszczania powietrza w pomieszczeniach. Ponadto przeanalizowaliśmy wpływ tych czynników środowiskowych na układ sercowo-płucny u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w Pekinie przez ponad dwa kolejne lata;
  • mieszkających w szkolnych internatach od poniedziałku do piątku.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiący na jakikolwiek stan zdrowia;
  • z astmą lub historią operacji klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwe oczyszczenie
Oczyszczacz powietrza włączony
Inny: Odświeżacz powietrza
oczyszczacz powietrza działający w trybie aktywnym lub pozorowanym używany w 6 salach lekcyjnych w szkole o konstrukcji crossover
Pozorny komparator: Pozorne oczyszczenie
Oczyszczacz powietrza wyłączony
Inny: Odświeżacz powietrza
oczyszczacz powietrza działający w trybie aktywnym lub pozorowanym używany w 6 salach lekcyjnych w szkole o konstrukcji crossover

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy wskaźników funkcji płuc
Ramy czasowe: 10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Przeprowadzono badanie czynnościowe płuc obejmujące natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w autonomicznej funkcji serca
Ramy czasowe: 10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Monitorowano elektrokardiogram ambulatoryjny (EKG), w tym częstość akcji serca (HR) i zmienność rytmu serca (HRV).
10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Stopień zapalenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: 10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Przeprowadzono badanie frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Zmiany w uniesieniu odcinka ST
Ramy czasowe: 10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Monitorowano elektrokardiogram ambulatoryjny (EKG).
10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Poziomy stresu oksydacyjnego w kondensacie wydychanego powietrza (EBC)
Ramy czasowe: 10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
EBC pobrano za pomocą przeznaczonego do tego urządzenia do analizy stresu oksydacyjnego.
10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Poziomy metabolizmu moczu
Ramy czasowe: 10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania
Pobrano próbki moczu do analizy metabolomicznej.
10 dni tygodnia na interwencję (aktywną lub pozorowaną) i 2 miesiące wymywania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDeng17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba sercowo-płucna

Badania kliniczne na Odświeżacz powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj