- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319056
실내 공기 및 어린이 건강 연구
2019년 5월 21일 업데이트: Furong Deng, Peking University
북경지역 학동아동의 실내공기정화와 실내환경요인의 심폐기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 북경지역 학생들을 대상으로 실내공기정화와 다양한 실내환경요인이 심폐건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검 교차 연구는 베이징에 있는 48명의 어린이를 대상으로 이온화 공기 정화의 심폐 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
실제 또는 가짜 정화는 2개월 휴약 기간과 함께 무작위 순서로 주중 5일 동안 교실에서 수행되었습니다.
연구 기간 동안 크기별로 분류된 입자상 물질(PM), 블랙 카본(BC), 오존, 이산화탄소(CO2), 음이온(NAI), 소음, 온도 및 상대 습도를 포함한 다양한 실내 환경 요인을 모니터링했습니다. 실내공기정화 효과 분석에서 교란변수로 통제되었다.
또한 이러한 환경요인이 아동에게 미치는 심폐기능에 대한 영향을 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- School of Pubic Health, Peking University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속 2년 이상 베이징에 거주
- 월요일부터 금요일까지 학교 기숙사에서 생활합니다.
제외 기준:
- 건강 상태를 겪고 있는 경우
- 천식 또는 흉부 수술 이력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 진정한 정화
공기 청정기 켜짐
|
크로스오버 디자인으로 학교 6개 교실에서 사용되는 액티브 또는 샴 모드 공기청정기
|
|
가짜 비교기: 가짜 정화
공기청정기 꺼짐
|
크로스오버 디자인으로 학교 6개 교실에서 사용되는 액티브 또는 샴 모드 공기청정기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 지표의 수준
기간: 개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
1초간 강제 호기량(FEV1)과 최대 호기량(PEF)을 포함한 폐 기능 검사를 실시했습니다.
|
개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율 심장 기능의 변화
기간: 개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
심박수(HR) 및 심박변이도(HRV)를 포함한 보행 심전도(ECG)를 모니터링했습니다.
|
개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
|
호흡기 염증 수준
기간: 개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
부분 호기 산화질소(FeNO) 테스트가 수행되었습니다.
|
개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
|
ST 세그먼트 고도의 변화
기간: 개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
보행 심전도(ECG)를 모니터링했습니다.
|
개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
|
Exhaled Breath Condensate (EBC)의 산화 스트레스 수준
기간: 개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
EBC는 산화 스트레스 분석을 위해 지정된 장치를 사용하여 수집되었습니다.
|
개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
|
비뇨기 대사체학 수준
기간: 개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
대사체학 분석을 위해 소변 샘플을 수집했습니다.
|
개입(활성 또는 가짜)을 위한 주중 10일 및 휴약 기간 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Furong Deng, PhD&MD, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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