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Estudio sobre el aire interior y la salud de los niños

21 de mayo de 2019 actualizado por: Furong Deng, Peking University

Efectos sobre la salud cardiopulmonar de la purificación del aire interior y diferentes factores ambientales interiores entre niños en edad escolar en Beijing

El objetivo de este estudio es investigar los efectos sobre la salud cardiopulmonar de la purificación del aire interior y los diferentes factores ambientales interiores entre estudiantes de escuela en Beijing.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio cruzado aleatorizado y doble ciego se realizó para explorar los efectos cardiopulmonares de la purificación del aire por ionización entre 48 niños en Beijing. La purificación real o simulada se realizó en las aulas durante 5 días de la semana en un orden aleatorio con un período de lavado de 2 meses. Durante los períodos de estudio, se monitorearon diferentes factores ambientales en interiores, incluyendo material particulado fraccionado (PM), carbón negro (BC), ozono, dióxido de carbono (CO2), iones de aire negativos (NAI), ruido, temperatura y humedad relativa, que fueron controlados como factores de confusión en el análisis de los efectos de la purificación del aire interior. Además, analizamos los efectos cardiopulmonares de esos factores ambientales en los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivir en Beijing por más de dos años consecutivos;
  • viviendo en los dormitorios de la escuela de lunes a viernes.

Criterio de exclusión:

  • padecer cualquier condición de salud;
  • Tener asma o antecedentes de cirugía torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Verdadera purificación
Purificador de aire encendido
Otro: Purificador de aire
purificador de aire en modo activo o simulado utilizado en 6 aulas de una escuela con un diseño cruzado
Comparador falso: Purificación simulada
Purificador de aire apagado
Otro: Purificador de aire
purificador de aire en modo activo o simulado utilizado en 6 aulas de una escuela con un diseño cruzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de indicadores de función pulmonar
Periodo de tiempo: 10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Se realizó una prueba de función pulmonar que incluyó el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y el flujo espiratorio máximo (PEF).
10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función cardíaca autonómica
Periodo de tiempo: 10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Se controló el electrocardiograma (ECG) ambulatorio, incluida la frecuencia cardíaca (FC) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Nivel de inflamación respiratoria
Periodo de tiempo: 10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Se realizó la prueba de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO).
10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Cambios en la elevación del segmento ST
Periodo de tiempo: 10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Se monitorizó el electrocardiograma (ECG) ambulatorio.
10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Niveles de estrés oxidativo en el Condensado de Aliento Exhalado (EBC)
Periodo de tiempo: 10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
El EBC se recolectó utilizando un dispositivo designado para el análisis del estrés oxidativo.
10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Niveles de metabolómica urinaria
Periodo de tiempo: 10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado
Se recogieron muestras de orina para análisis metabolómicos.
10 días laborables para la intervención (activa o simulada) y 2 meses de lavado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FDeng17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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