Étude sur l'air intérieur et la santé des enfants
21 mai 2019 mis à jour par: Furong Deng, Peking University
Effets sur la santé cardiorespiratoire de la purification de l'air intérieur et de différents facteurs environnementaux intérieurs chez les écoliers de Pékin
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets sur la santé cardiopulmonaire de la purification de l'air intérieur et de différents facteurs environnementaux intérieurs chez les élèves des écoles de Pékin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude croisée randomisée en double aveugle a été menée pour explorer les effets cardiopulmonaires de la purification de l'air par ionisation chez 48 enfants à Pékin.
Une purification réelle ou factice a été effectuée dans les salles de classe pendant 5 jours de semaine dans un ordre aléatoire avec une période de sevrage de 2 mois.
Au cours des périodes d'étude, différents facteurs environnementaux intérieurs ont été surveillés, notamment les particules fractionnées par taille (PM), le carbone noir (BC), l'ozone, le dioxyde de carbone (CO2), les ions négatifs de l'air (NAI), le bruit, la température et l'humidité relative, qui ont été contrôlés comme facteurs de confusion dans l'analyse des effets de la purification de l'air intérieur.
De plus, nous avons analysé les effets cardiopulmonaires de ces facteurs environnementaux sur les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- School of Pubic Health, Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- vivre à Pékin pendant plus de deux années consécutives ;
- vivant dans des dortoirs scolaires du lundi au vendredi.
Critère d'exclusion:
- souffrant de tout problème de santé;
- ayant des antécédents d'asthme ou de chirurgie thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Véritable purification
Purificateur d'air activé
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purificateur d'air en mode actif ou factice utilisé dans 6 salles de classe d'une école avec une conception croisée
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Comparateur factice: Purification factice
Purificateur d'air éteint
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purificateur d'air en mode actif ou factice utilisé dans 6 salles de classe d'une école avec une conception croisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux des indicateurs de la fonction pulmonaire
Délai: 10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Le test de la fonction pulmonaire a été effectué, y compris le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) et le débit expiratoire de pointe (PEF).
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10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction cardiaque autonome
Délai: 10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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L'électrocardiogramme ambulatoire (ECG) a été surveillé, y compris la fréquence cardiaque (FC) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC).
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10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Niveau d'inflammation respiratoire
Délai: 10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Un test d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) a été effectué.
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10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Modifications de l'élévation du segment ST
Délai: 10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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L'électrocardiogramme (ECG) ambulatoire a été surveillé.
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10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Niveaux de stress oxydatif dans le condensat de souffle expiré (EBC)
Délai: 10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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L'EBC a été recueilli à l'aide d'un appareil désigné pour l'analyse du stress oxydatif.
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10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Niveaux de métabolomique urinaire
Délai: 10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Des échantillons d'urine ont été prélevés pour une analyse métabolomique.
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10 jours de semaine pour intervention (active ou fictive) et 2 mois de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furong Deng, PhD&MD, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDeng17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .