- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03319056
Sisäilma- ja lasten terveystutkimus
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Furong Deng, Peking University
Sisäilman puhdistamisen sydän- ja keuhkoterveysvaikutukset ja erilaiset sisäilman ympäristötekijät koululaisten keskuudessa Pekingissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäilman puhdistamisen ja sisäilman erilaisten ympäristötekijöiden sydän- ja keuhkoterveysvaikutuksia Pekingin koululaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu crossover-tutkimus tehtiin ionisaatioilmanpuhdistuksen kardiopulmonaalisten vaikutusten tutkimiseksi 48 lapsella Pekingissä.
Todellinen tai näennäinen puhdistus suoritettiin luokkahuoneissa 5 arkipäivän ajan satunnaisessa järjestyksessä 2 kuukauden pesujaksolla.
Tutkimusjaksojen aikana seurattiin erilaisia sisäympäristön tekijöitä, kuten kokofraktioituja hiukkasia (PM), mustahiiltä (BC), otsonia, hiilidioksidia (CO2), negatiivisia ilman ioneja (NAI), melua, lämpötilaa ja suhteellista kosteutta, jotka pidettiin hämmentävänä tekijänä sisäilmanpuhdistuksen vaikutusten analysoinnissa.
Lisäksi analysoimme näiden ympäristötekijöiden kardiopulmonaalisia vaikutuksia lapsille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- School of Pubic Health, Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asunut Pekingissä yli kaksi vuotta peräkkäin;
- asuu koulujen asuntoloissa maanantaista perjantaihin.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit mistä tahansa terveydentilasta;
- joilla on astma tai rintakehäleikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Todellinen puhdistus
Ilmanpuhdistin kytketty päälle
|
aktiivinen tai näennäinen ilmanpuhdistin, jota käytetään 6 luokkahuoneessa koulussa crossover-suunnittelulla
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen puhdistus
Ilmanpuhdistin sammutettu
|
aktiivinen tai näennäinen ilmanpuhdistin, jota käytetään 6 luokkahuoneessa koulussa crossover-suunnittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintaindikaattoreiden tasot
Aikaikkuna: 10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti suoritettiin, mukaan lukien pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja uloshengityshuippuvirtaus (PEF).
|
10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset autonomisessa sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: 10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Ambulatorista elektrokardiogrammia (EKG) seurattiin mukaan lukien syke (HR) ja sykevaihtelu (HRV).
|
10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
|
Hengitysteiden tulehduksen taso
Aikaikkuna: 10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) testi suoritettiin.
|
10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
|
Muutokset ST-segmentin korkeudessa
Aikaikkuna: 10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Ambulatorista elektrokardiogrammia (EKG) tarkkailtiin.
|
10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
|
Oksidatiivisen stressin tasot uloshengityshengityskondensaatissa (EBC)
Aikaikkuna: 10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
EBC kerättiin käyttämällä määrättyä laitetta oksidatiivisen stressin analysointiin.
|
10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
|
Virtsan metabolomiikan tasot
Aikaikkuna: 10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Virtsanäytteet kerättiin metabolomiikkaanalyysiä varten.
|
10 arkipäivää interventioon (aktiivinen tai näennäinen) ja 2 pesukuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Furong Deng, PhD&MD, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDeng17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .