Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inneluft og barnehelsestudie

21. mai 2019 oppdatert av: Furong Deng, Peking University

Kardiopulmonale helseeffekter av innendørs luftrensing og ulike innendørs miljøfaktorer blant skolebarn i Beijing

Målet med denne studien er å undersøke kardiopulmonale helseeffekter av innendørs luftrensing og ulike innendørs miljøfaktorer blant skoleelever i Beijing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblindede crossover-studien ble utført for å utforske de kardiopulmonale effektene av ioniseringsluftrensing blant 48 barn i Beijing. Ekte eller falsk rensing ble utført i klasserom i 5 ukedager i tilfeldig rekkefølge med 2 måneders utvaskingsperiode. I løpet av studieperiodene ble ulike innendørs miljøfaktorer overvåket, inkludert størrelsesfraksjonerte partikler (PM), svart karbon (BC), ozon, karbondioksid (CO2), negative luftioner (NAI), støy, temperatur og relativ fuktighet, som ble kontrollert som konfoundere i analysen av effektene av innendørs luftrensing. I tillegg analyserte vi de kardiopulmonale effektene av disse miljøfaktorene på barna.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i Beijing i mer enn to år på rad;
  • bor på skolehjem fra mandag til fredag.

Ekskluderingskriterier:

  • lider av enhver helsetilstand;
  • har astma eller thoraxkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virkelig rensing
Luftrenser slått på
Annen: Luftrenser
aktiv- eller sham-modus luftrenser brukt i 6 klasserom på en skole med crossover-design
Sham-komparator: Sham rensing
Luftrenser slått av
Annen: Luftrenser
aktiv- eller sham-modus luftrenser brukt i 6 klasserom på en skole med crossover-design

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av lungefunksjonsindikatorer
Tidsramme: 10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Lungefunksjonstest ble utført inkludert forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF).
10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i den autonome hjertefunksjonen
Tidsramme: 10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Ambulant elektrokardiogram (EKG) ble overvåket inkludert hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Nivå av luftveisbetennelse
Tidsramme: 10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Fraksjonell utåndet nitrogenoksid (FeNO) test ble utført.
10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Endringer i ST-segmentets høyde
Tidsramme: 10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Ambulant elektrokardiogram (EKG) ble overvåket.
10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Nivåer av oksidativt stress i utåndet pustkondensat (EBC)
Tidsramme: 10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
EBC ble samlet ved hjelp av en utpekt enhet for oksidativ stressanalyse.
10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Nivåer av urinmetabolomikk
Tidsramme: 10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder
Urinprøver ble samlet inn for metabolomikkanalyse.
10 hverdager for intervensjon (aktiv eller falsk) og 2 utvaskingsmåneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDeng17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftrenser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere