Исследование воздуха в помещении и здоровья детей
21 мая 2019 г. обновлено: Furong Deng, Peking University
Воздействие очистки воздуха в помещении и различных факторов окружающей среды на здоровье сердечно-сосудистой системы среди школьников в Пекине
Целью данного исследования является изучение влияния очистки воздуха в помещении и различных факторов окружающей среды на здоровье сердечно-легочной системы среди школьников в Пекине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование было проведено для изучения сердечно-легочных эффектов ионизационной очистки воздуха среди 48 детей в Пекине.
Настоящую или фиктивную очистку проводили в классах в течение 5 рабочих дней в случайном порядке с 2-месячным периодом отмывания.
В течение периодов исследования контролировались различные факторы окружающей среды внутри помещений, включая фракционированные по размеру твердые частицы (PM), черный углерод (ЧУ), озон, двуокись углерода (CO2), отрицательные ионы воздуха (NAI), шум, температура и относительная влажность, которые контролировались как искажающие факторы при анализе эффектов очистки воздуха в помещении.
Кроме того, мы проанализировали сердечно-легочные эффекты этих факторов окружающей среды на детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- School of Pubic Health, Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проживание в Пекине более двух лет подряд;
- проживание в школьных общежитиях с понедельника по пятницу.
Критерий исключения:
- страдаете каким-либо заболеванием;
- наличие астмы или торакальной хирургии в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Настоящее очищение
Очиститель воздуха включен
|
очиститель воздуха с активным или фиктивным режимом, используемый в 6 классах школы с перекрестным дизайном
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная очистка
Очиститель воздуха выключен
|
очиститель воздуха с активным или фиктивным режимом, используемый в 6 классах школы с перекрестным дизайном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни показателей функции легких
Временное ограничение: 10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Проведен тест функции легких, включая объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и пиковую скорость выдоха (ПСВ).
|
10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вегетативной функции сердца
Временное ограничение: 10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Мониторировали амбулаторную электрокардиограмму (ЭКГ), включая частоту сердечных сокращений (ЧСС) и вариабельность сердечного ритма (ВСР).
|
10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
|
Уровень респираторного воспаления
Временное ограничение: 10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Был проведен фракционный тест на оксид азота в выдыхаемом воздухе (FeNO).
|
10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
|
Изменения высоты сегмента ST
Временное ограничение: 10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Мониторировали амбулаторную электрокардиограмму (ЭКГ).
|
10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
|
Уровни окислительного стресса в конденсате выдыхаемого воздуха (КВД)
Временное ограничение: 10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
EBC собирали с помощью специального устройства для анализа окислительного стресса.
|
10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
|
Уровни метаболизма мочи
Временное ограничение: 10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Образцы мочи были собраны для метаболомного анализа.
|
10 рабочих дней для вмешательства (активного или фиктивного) и 2 месяца перерыва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Furong Deng, PhD&MD, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDeng17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .