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Estudo de Ar Interior e Saúde Infantil

21 de maio de 2019 atualizado por: Furong Deng, Peking University

Efeitos na saúde cardiopulmonar da purificação do ar interno e diferentes fatores ambientais internos entre crianças em idade escolar em Pequim

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos na saúde cardiopulmonar da purificação do ar interno e diferentes fatores ambientais internos entre estudantes de escolas em Pequim.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado, duplo-cego cruzado foi conduzido para explorar os efeitos cardiopulmonares da purificação do ar por ionização entre 48 crianças em Pequim. A purificação real ou simulada foi realizada em salas de aula durante 5 dias da semana em ordem aleatória com um período de wash-out de 2 meses. Durante os períodos de estudo, diferentes fatores ambientais internos foram monitorados, incluindo material particulado fracionado por tamanho (PM), black carbon (BC), ozônio, dióxido de carbono (CO2), íons negativos do ar (NAI), ruído, temperatura e umidade relativa, que foram controlados como fatores de confusão na análise dos efeitos da purificação do ar interior. Além disso, analisamos os efeitos cardiopulmonares desses fatores ambientais nas crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • morando em Pequim por mais de dois anos consecutivos;
  • vivendo em dormitórios escolares de segunda a sexta-feira.

Critério de exclusão:

  • sofrer de qualquer condição de saúde;
  • história de asma ou cirurgia torácica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Purificação real
Purificador de ar ligado
Outro: Purificador de ar
purificador de ar de modo ativo ou simulado usado em 6 salas de aula em uma escola com design cruzado
Comparador Falso: Purificação simulada
Purificador de ar desligado
Outro: Purificador de ar
purificador de ar de modo ativo ou simulado usado em 6 salas de aula em uma escola com design cruzado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de indicadores de função pulmonar
Prazo: 10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
O teste de função pulmonar foi realizado incluindo volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) e pico de fluxo expiratório (PFE).
10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função cardíaca autonômica
Prazo: 10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Eletrocardiograma (ECG) ambulatorial foi monitorado incluindo frequência cardíaca (FC) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Nível de inflamação respiratória
Prazo: 10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Foi realizado o teste de fração exalada de óxido nítrico (FeNO).
10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Alterações na elevação do segmento ST
Prazo: 10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Eletrocardiograma (ECG) ambulatorial foi monitorado.
10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Níveis de estresse oxidativo no condensado do ar exalado (EBC)
Prazo: 10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
O EBC foi coletado usando um dispositivo designado para análise de estresse oxidativo.
10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Níveis de metabolômica urinária
Prazo: 10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out
Amostras de urina foram coletadas para análise metabolômica.
10 dias da semana para intervenção (ativa ou simulada) e 2 meses de wash-out

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FDeng17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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