Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vnitřním vzduchu a zdraví dětí

21. května 2019 aktualizováno: Furong Deng, Peking University

Kardiopulmonální zdravotní účinky čištění vzduchu uvnitř budov a různé faktory vnitřního prostředí u školních dětí v Pekingu

Cílem této studie je prozkoumat kardiopulmonální zdravotní účinky čištění vnitřního vzduchu a různých faktorů vnitřního prostředí mezi studenty škol v Pekingu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená zkřížená studie byla provedena s cílem prozkoumat kardiopulmonální účinky ionizačního čištění vzduchu u 48 dětí v Pekingu. Skutečná nebo falešná purifikace byla prováděna ve třídách po dobu 5 pracovních dnů v náhodném pořadí s 2měsíčním vymývacím obdobím. Během období studie byly sledovány různé faktory vnitřního prostředí, včetně částicových částic (PM), černého uhlíku (BC), ozónu, oxidu uhličitého (CO2), negativních iontů vzduchu (NAI), hluku, teploty a relativní vlhkosti, které byly kontrolovány jako matoucí v analýze účinků čištění vnitřního vzduchu. Kromě toho jsme analyzovali kardiopulmonální účinky těchto faktorů prostředí na děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žijící v Pekingu déle než dva po sobě jdoucí roky;
  • od pondělí do pátku bydlí na školních internátech.

Kritéria vyloučení:

  • trpí jakýmkoli zdravotním stavem;
  • s anamnézou astmatu nebo hrudní chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečná očista
Čistička vzduchu zapnutá
Jiný: Čistič vzduchu
Čistička vzduchu s aktivním nebo falešným režimem používaná v 6 třídách ve škole s křížovým designem
Falešný srovnávač: Falešná očista
Čistička vzduchu vypnutá
Jiný: Čistič vzduchu
Čistička vzduchu s aktivním nebo falešným režimem používaná v 6 třídách ve škole s křížovým designem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně indikátorů funkce plic
Časové okno: 10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Byl proveden funkční test plic včetně usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) a maximálního výdechového průtoku (PEF).
10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v autonomní srdeční funkci
Časové okno: 10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Byl monitorován ambulantní elektrokardiogram (EKG) včetně srdeční frekvence (HR) a variability srdeční frekvence (HRV).
10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Úroveň zánětu dýchacích cest
Časové okno: 10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Byl proveden test frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO).
10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Změny elevace ST segmentu
Časové okno: 10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Byl monitorován ambulantní elektrokardiogram (EKG).
10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Úrovně oxidačního stresu v kondenzátu vydechovaného dechu (EBC)
Časové okno: 10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
EBC byl odebrán pomocí určeného zařízení pro analýzu oxidačního stresu.
10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Úrovně močové metabolomiky
Časové okno: 10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce
Vzorky moči byly odebrány pro metabolomickou analýzu.
10 všedních dnů na intervenci (aktivní nebo předstíraná) a 2 vymývací měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDeng17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čistič vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit