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Studie zu Innenraumluft und Kindergesundheit

21. Mai 2019 aktualisiert von: Furong Deng, Peking University

Auswirkungen der Luftreinigung in Innenräumen auf die kardiopulmonale Gesundheit und verschiedene Umweltfaktoren in Innenräumen bei Schulkindern in Peking

Das Ziel dieser Studie ist es, die kardiopulmonalen Gesundheitseffekte der Raumluftreinigung und verschiedener Raumklimafaktoren bei Schülern in Peking zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie wurde durchgeführt, um die kardiopulmonalen Wirkungen der ionisierenden Luftreinigung bei 48 Kindern in Peking zu untersuchen. Echte oder Scheinreinigung wurde in Klassenzimmern an 5 Wochentagen in zufälliger Reihenfolge mit einer 2-monatigen Auswaschphase durchgeführt. Während der Studienzeiträume wurden verschiedene Umweltfaktoren in Innenräumen überwacht, darunter größenfraktionierte Partikel (PM), Ruß (BC), Ozon, Kohlendioxid (CO2), negative Luftionen (NAI), Lärm, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, die wurden als Confounder bei der Analyse der Auswirkungen der Raumluftreinigung kontrolliert. Darüber hinaus analysierten wir die kardiopulmonalen Auswirkungen dieser Umweltfaktoren auf die Kinder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als zwei aufeinanderfolgende Jahre in Peking leben;
  • von Montag bis Freitag in den Schlafsälen der Schule leben.

Ausschlusskriterien:

  • unter einem Gesundheitszustand leiden;
  • mit Asthma oder Thoraxoperationen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echte Reinigung
Luftreiniger eingeschaltet
Sonstiges: Luftreiniger
Aktiv- oder Scheinmodus-Luftreiniger, der in 6 Klassenzimmern einer Schule mit Crossover-Design verwendet wird
Schein-Komparator: Scheinreinigung
Luftreiniger ausgeschaltet
Sonstiges: Luftreiniger
Aktiv- oder Scheinmodus-Luftreiniger, der in 6 Klassenzimmern einer Schule mit Crossover-Design verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der Lungenfunktionsindikatoren
Zeitfenster: 10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Der Lungenfunktionstest wurde durchgeführt, einschließlich des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) und des Spitzenexspirationsflusses (PEF).
10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der autonomen Herzfunktion
Zeitfenster: 10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Das ambulante Elektrokardiogramm (EKG) wurde überwacht, einschließlich der Herzfrequenz (HR) und der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Grad der Entzündung der Atemwege
Zeitfenster: 10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Es wurde ein Test auf fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO) durchgeführt.
10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Änderungen der ST-Streckenhebung
Zeitfenster: 10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Ambulantes Elektrokardiogramm (EKG) wurde überwacht.
10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Oxidativer Stress im Atemkondensat (EBC)
Zeitfenster: 10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
EBC wurde unter Verwendung eines bestimmten Geräts für die Analyse von oxidativem Stress gesammelt.
10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Spiegel der Metabolomik im Urin
Zeitfenster: 10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate
Urinproben wurden für die Metabolomikanalyse gesammelt.
10 Wochentage für Intervention (aktiv oder Schein) und 2 Auswaschmonate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDeng17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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