Inomhusluft och barnhälsostudie
21 maj 2019 uppdaterad av: Furong Deng, Peking University
Hjärt- och lunghälsoeffekter av luftrening inomhus och olika inomhusmiljöfaktorer bland skolbarn i Peking
Syftet med denna studie är att undersöka hjärt- och lunghälsoeffekterna av luftrening inomhus och olika inomhusmiljöfaktorer bland skolelever i Peking.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, dubbelblinda crossover-studie genomfördes för att undersöka hjärt-lungeffekterna av joniseringsluftrening bland 48 barn i Peking.
Verklig eller sken-rening utfördes i klassrum under 5 vardagar i slumpmässig ordning med en 2-månaders tvättningsperiod.
Under studieperioderna övervakades olika inomhusmiljöfaktorer inklusive storleksfraktionerade partiklar (PM), svart kol (BC), ozon, koldioxid (CO2), negativa luftjoner (NAI), buller, temperatur och relativ luftfuktighet, vilket kontrollerades som confounders i analysen av effekterna av inomhusluftrening.
Dessutom analyserade vi de kardiopulmonella effekterna av dessa miljöfaktorer på barnen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- School of Pubic Health, Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i Peking i mer än två år i rad;
- bor i skolhem från måndag till fredag.
Exklusions kriterier:
- lider av något hälsotillstånd;
- med astma eller bröstkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verklig rening
Luftrenaren är påslagen
|
luftrenare i aktivt eller skenläge som används i 6 klassrum i en skola med en crossover-design
|
|
Sham Comparator: Sham-rening
Luftrenaren avstängd
|
luftrenare i aktivt eller skenläge som används i 6 klassrum i en skola med en crossover-design
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av lungfunktionsindikatorer
Tidsram: 10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Lungfunktionstest utfördes inklusive forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och toppexspiratoriskt flöde (PEF).
|
10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i den autonoma hjärtfunktionen
Tidsram: 10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Ambulatoriskt elektrokardiogram (EKG) övervakades inklusive hjärtfrekvens (HR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
|
10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
|
Nivå av luftvägsinflammation
Tidsram: 10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Fraktionell utandad kväveoxid (FeNO) test utfördes.
|
10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
|
Förändringar i ST-segmentets höjd
Tidsram: 10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Ambulatoriskt elektrokardiogram (EKG) övervakades.
|
10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
|
Nivåer av oxidativ stress i utandningskondensat (EBC)
Tidsram: 10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
EBC samlades in med användning av en avsedd anordning för analys av oxidativ stress.
|
10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
|
Nivåer av urinmetabolism
Tidsram: 10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Urinprover samlades in för metabolomisk analys.
|
10 vardagar för intervention (aktiv eller sken) och 2 uttvättningsmånader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Furong Deng, PhD&MD, Peking University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDeng17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .