Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indendørs luft og børns sundhedsundersøgelse

21. maj 2019 opdateret af: Furong Deng, Peking University

Hjerte-lungesundhedseffekter af indendørs luftrensning og forskellige indendørs miljøfaktorer blandt skolebørn i Beijing

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de hjerte-lunge-sundhedseffekter af indendørs luftrensning og forskellige indendørs miljøfaktorer blandt skoleelever i Beijing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, dobbeltblindede crossover-undersøgelse blev udført for at udforske de kardiopulmonale virkninger af ioniseringsluftrensning blandt 48 børn i Beijing. Ægte eller falsk oprensning blev udført i klasseværelser i 5 hverdage i tilfældig rækkefølge med en 2-måneders udvaskningsperiode. I løbet af undersøgelsesperioderne blev forskellige indendørs miljøfaktorer overvåget, herunder størrelsesfraktionerede partikler (PM), sort kulstof (BC), ozon, kuldioxid (CO2), negative luftioner (NAI), støj, temperatur og relativ luftfugtighed, som blev kontrolleret som konfoundere i analysen af ​​virkningerne af indendørs luftrensning. Derudover analyserede vi de kardiopulmonale virkninger af disse miljøfaktorer på børnene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • boet i Beijing i mere end to på hinanden følgende år;
  • bor på skolekollegier fra mandag til fredag.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af enhver sundhedstilstand;
  • har astma eller thoraxkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rigtig rensning
Luftrenser tændt
Andet: Luftrenser
aktiv- eller sham-mode luftrenser brugt i 6 klasseværelser i en skole med et crossover-design
Sham-komparator: Sham oprensning
Luftrenser slukket
Andet: Luftrenser
aktiv- eller sham-mode luftrenser brugt i 6 klasseværelser i en skole med et crossover-design

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af lungefunktionsindikatorer
Tidsramme: 10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Lungefunktionstest blev udført inklusive forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF).
10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den autonome hjertefunktion
Tidsramme: 10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Ambulatorisk elektrokardiogram (EKG) blev overvåget inklusive hjertefrekvens (HR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Niveau af luftvejsbetændelse
Tidsramme: 10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Fraktionel udåndet nitrogenoxid (FeNO) test blev udført.
10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Ændringer i ST-segmentets højde
Tidsramme: 10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Ambulatorisk elektrokardiogram (EKG) blev overvåget.
10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Niveauer af oxidativ stress i udåndet åndedrætskondensat (EBC)
Tidsramme: 10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
EBC blev opsamlet ved hjælp af en udpeget enhed til oxidativ stressanalyse.
10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Niveauer af urin metabolomics
Tidsramme: 10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder
Urinprøver blev indsamlet til metabolomisk analyse.
10 hverdage til intervention (aktiv eller falsk) og 2 udvaskningsmåneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDeng17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal sygdom

Kliniske forsøg med Luftrenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner