Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beltéri levegő és gyermekek egészségügyi tanulmánya

2019. május 21. frissítette: Furong Deng, Peking University

A beltéri levegő tisztításának kardiopulmonális egészségügyi hatásai és a különböző beltéri környezeti tényezők pekingi iskolás gyerekek körében

A tanulmány célja a beltéri levegőtisztítás és a különböző beltéri környezeti tényezők kardiopulmonális egészségügyi hatásainak vizsgálata pekingi iskolások körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a randomizált, kettős vak keresztezési vizsgálatot az ionizációs levegő tisztításának kardiopulmonális hatásainak feltárására végezték 48 pekingi gyermek körében. Valódi vagy színlelt tisztítást végeztünk osztálytermekben 5 hétköznapon, véletlenszerű sorrendben, 2 hónapos kimosási idővel. A vizsgálati időszakok során különböző beltéri környezeti tényezőket figyeltek meg, beleértve a méret szerint frakcionált részecskéket (PM), a fekete szenet (BC), az ózont, a szén-dioxidot (CO2), a negatív légionokat (NAI), a zajt, a hőmérsékletet és a relatív páratartalmat. zavaró tényezőként kezelték a beltéri levegőtisztítás hatásainak elemzésében. Ezen túlmenően elemeztük ezen környezeti tényezőknek a gyermekekre gyakorolt ​​kardiopulmonális hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • School of Pubic Health, Peking University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint két egymást követő éve Pekingben él;
  • iskolai kollégiumokban lakik hétfőtől péntekig.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen egészségügyi állapotban szenved;
  • asztmája vagy mellkasi műtétje van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Igazi megtisztulás
A légtisztító bekapcsolva
Egyéb: Levegő tisztító
Aktív vagy színlelt üzemmódú légtisztító egy iskola 6 osztályában, crossover kialakítással
Sham Comparator: Hamis tisztítás
A légtisztító kikapcsolva
Egyéb: Levegő tisztító
Aktív vagy színlelt üzemmódú légtisztító egy iskola 6 osztályában, crossover kialakítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció mutatóinak szintjei
Időkeret: 10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Tüdőfunkciós tesztet végeztek, beleértve a kényszerített kilégzési térfogatot egy másodpercben (FEV1) és a csúcskilégzési áramlást (PEF).
10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az autonóm szívműködésben
Időkeret: 10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Az ambuláns elektrokardiogramot (EKG) monitorozták, beleértve a szívfrekvenciát (HR) és a szívfrekvencia variabilitását (HRV).
10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
A légúti gyulladás mértéke
Időkeret: 10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Frakcionális kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) tesztet végeztek.
10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Változások az ST-szakasz elevációjában
Időkeret: 10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Ambuláns elektrokardiogramot (EKG) figyeltek.
10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Az oxidatív stressz szintjei a kilélegzett levegő kondenzátumában (EBC)
Időkeret: 10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
Az EBC-t az oxidatív stressz elemzésére kijelölt eszköz segítségével gyűjtöttük össze.
10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
A vizelet metabolomikájának szintjei
Időkeret: 10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap
A metabolomikai elemzéshez vizeletmintákat gyűjtöttünk.
10 hétköznap a beavatkozásra (aktív vagy színlelt) és 2 kimosási hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Furong Deng, PhD&MD, Peking University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDeng17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis betegség

Klinikai vizsgálatok a Levegő tisztító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel