内部胸郭インピーダンス法による胸水の検出
胸水 (PLE) の早期発見は、治療を改善します。 ただし、胸水の前臨床検出はしばしば不可能です。
胸水を検出するために広く使用されている X 線検査は、PLE を発症するリスクが高い患者、特に外来または自宅での長時間のモニタリングには適していません。二重指示薬の熱希釈は十分に信頼できず、それ自体が合併症を引き起こす可能性があります。
肺インピーダンスを主成分とする内部胸部インピーダンス (ITI) の測定は、非侵襲的で安全な方法です。 PLEは、広く受け入れられている臨床徴候(呼吸困難、チアノーゼ、肺ラ音、クレピテーション、動脈低酸素血症)およびレントゲン学的基準に従って診断されます
調査の概要
詳細な説明
胸水 (PLE) の早期発見は、治療を改善します。 ただし、胸水の前臨床検出はしばしば不可能です。
胸水を検出するために広く使用されている X 線検査は、特に外来または自宅で PLE を発症するリスクが高い患者の長期モニタリングには適していません (1-9)。
肺毛細血管楔入圧の測定や二重指示薬熱希釈法による測定など、モニタリングと早期発見のために現在利用可能な方法は、信頼性が十分ではなく、それ自体が合併症を引き起こす可能性があります(2-8)。
Yu C-M ら (9) は最近、ペースメーカーに組み込まれた外科的に埋め込まれたインピーダンス プレチスモグラフによる CPE の予測に成功したことを報告しました。 システムは、先行する心原性肺水腫に対して十分に敏感であることが示された。 ただし、この方法は侵襲的であり、広く使用するには適していません (9)。
したがって、これらの方法が PLE の検出に使用されることはめったにありません (3-7)。 したがって、PlEf の早期検出と監視のための安全で正確な技術は、臨床的に大きな価値があります。 人間と動物の肺の血液と血管外液量の変化は、インピーダンスプレチスモグラフィ (5-12-) に基づく非侵襲的で完全に安全な手順を使用して簡単に監視できます。 この方法は、肺のインピーダンスが液体と遊離イオンの含有量の増加に伴って減少するという事実に基づいています (8,13)。 ただし、主に既存のインピーダンスプレチスモグラフの感度が低いといういくつかの理由で、PLE (2-8) の前臨床段階のモニタリングには適していないことが判明しました。 これは、皮膚と電極の接触抵抗が高いためであり(13、14)、肺のインピーダンスよりも一桁高い。
皮膚の脂肪をアルコールで洗浄し、電極ペーストで湿らせた後、皮膚電極の接触抵抗の値は約 400 ~ 500 オーム (11 ~ 13) です。 したがって、2 つの測定電極 (胸部の前面と背面) の場合、この値は 800 ~ 1000 オームでなければなりません。
総経胸郭インピーダンス (TTI) は、内部胸郭インピーダンス (ITI) と皮膚接触インピーダンスで構成されます。 TTI は、個人によって 920 から 1230 オームまで異なる場合があります (11-13)。 ただし、PLE の TTI の変化は、2 ~ 16 オーム (7 ~ 9、11 ~ 18) の範囲で変化すると報告されており、これは TTI の約 1% および皮膚接触インピーダンスの 1.5% です。 以前の研究で使用されたモニターは、肺インピーダンスの比較的小さな変化を検出するのに十分な感度がありませんでした(2-7)。
さらに、長時間のモニタリング中に、汗から電極ペーストへのイオンの浸透とペーストの乾燥により、皮膚と電極の接触インピーダンスも変化する可能性があります(13、14)。 これは、心原性肺水腫の発生によって引き起こされる肺のインピーダンスの変化を大幅に超える可能性があります (2-7)。 クビセック等。 (10) は、この問題を克服するために四極電極システムを使用する方法の開発を試みました。
ただし、このシステムは胸部全体のインピーダンスを測定するため、電場の大部分が表面組織に集中し、この方法の感度が大幅に低下します (10,11)。 さらに、Kubicek の電極は負担が大きく、長時間の監視が必要な重病患者にとっては負担になる可能性があります。 この方法やその他のより感度の高い方法の主な欠点は、電極の外科的移植です (10,13)。新しいインピーダンス モニター、モデル RS-207 EDEMA GUARD MONITOR (R. S. Medical Monitoring、エルサレム、イスラエル) が開発されました (15)。 モニターの設計は、ITIを皮膚-電極電気抵抗から分離することにより、皮膚-電極電気抵抗のドリフトの問題と長時間の監視中のドリフトの問題も解決しました。 上記のアクションの結果は、内部胸部電気抵抗 (インピーダンス) - ITI の値です。 Rabinovich (15) によって完全に説明された ITI 推定の方法 既存のインピーダンス モニターとは異なり、新しいモニターは、皮膚電極インピーダンスを自動的に計算し、TTI から差し引くことによって、肺インピーダンスにほぼ等しい ITI のみを測定します。 公開されたデータによると、ITI は CPE のない個人では 40 から 100 オームの範囲であり、平均して 30 オームまで減少します。 これらの結果は、TTI メソッドを使用して検出された 1.5% の変化と比較して、はるかに高い感度を示しました。 これは、皮膚電極抵抗を差し引かない方法と比較して、インピーダンス プレチスモグラフの感度が平均 35 倍 (範囲、20 倍から 50 倍の個人差) 増加することです (2-8)。 このモニターは、肺水腫の早期発見に成功しましたが、胸水検出に関する経験はありませんでした. (11,12,16-20.) 本研究の目的は、臨床および前臨床段階での PlEf のモニタリングにおける RS-207 の適合性を評価することです。 PlEf と一致する臨床徴候および X 線写真所見の出現と並行して、または出現する前に ITI が低いか減少し、その後、それらの解消中に明らかに増加した場合、テストは成功したと見なされます。
考慮事項と目的 肺水腫の早期診断における ITI の測定に基づく以前の研究では、RS-207 の適合性が示されました。
ICU および外来で使用できるこの単純で安価な方法による胸水の早期診断を扱った研究はありません。肺インピーダンスを主成分とする ITI の測定は、非侵襲的で安全な方法です。 PLEは、広く受け入れられている臨床徴候(呼吸困難、チアノーゼ、肺ラ音、クレピテーション、動脈低酸素血症)およびレントゲン学的基準に従って診断されます。
研究の考察: 初期治療の評価のための臨床徴候の出現前の前臨床段階での PLE の検出における RS-205 モニターの適合性の評価、およびそれらの解決中の ITI の増加を示すための評価。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究グループの包含基準は次のとおりです。異なる病因の胸部X線で胸水を伴う40〜90歳の患者:
- 冠動脈疾患 - (CHD)
- 心臓弁膜症
- 腎不全
- 感染症悪性疾患(すべて胸水を合併)。
- 対照群は、胸部 X 線で胸水のない 40 ~ 90 歳の患者で構成されます。
除外基準:
- 除外基準は、病気による呼吸不全、ペースメーカーの装着、胸部の変形、肺水腫および塞栓症です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
内部胸部インピーダンス
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。