マルチオミクスシーケンスによる小さな肺結節の早期診断
2019年1月8日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital
小さな肺結節の早期診断のための遺伝的変異、免疫配列決定および循環腫瘍 DNA (ctDNA)
良性および悪性肺結節の免疫レパトアと遺伝子変異を分析し、肺結節の性質を特定するための末梢血検出を評価します。
調査の概要
詳細な説明
肺がんの治療においては、肺がんの早期診断が極めて重要です。
この研究では、まず良性および悪性の肺結節の組織から免疫レパトアと遺伝子変異の特徴を分析し、次に末梢血サンプルからこれらの特徴を検出する可能性を検討し、最後に末梢血での肺がん関連免疫レパトアと遺伝子変異の検出を評価します。肺結節の性質を特定するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は肺に小さな結節が見つかり、手術の準備をしている
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名し、この研究に参加することに同意します。
- CT検査で肺に小さな結節が見つかり、手術の準備をする。
除外基準:
- 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴;
- 手術前に化学療法、放射線療法、または標的療法を受けている。
- 組織学的検査により非小細胞肺がんではないことが確認されました
- 一致する組織または血液サンプルがありません不適格な血液サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期非小細胞肺がんの診断における末梢血漿循環腫瘍 DNA と白血球免疫配列決定の組み合わせの感度と特異性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期非小細胞肺がんの診断における組織免疫レパトアの感度と特異性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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早期非小細胞肺癌の診断における末梢血漿循環腫瘍 DNA と腫瘍組織 DNA の一致
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun Wang, M.D.、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月18日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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