Kis tüdőcsomók korai diagnosztizálása multi-omics szekvenálás segítségével
2019. január 8. frissítette: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Genetikai variációk, immunszekvenálás és keringő tumor DNS (ctDNS) a kis tüdőcsomók korai diagnosztizálásához
Elemezze a jó- és rosszindulatú tüdőcsomók immunrepertoárját és genetikai mutációit, és értékelje a perifériás vér kimutatását a tüdőcsomó természetének azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőrák korai diagnózisa létfontosságú a tüdőrák kezelésében.
Ez a kutatás először elemzi a jóindulatú és rosszindulatú tüdőcsomók szöveteinek immunrepertoárjának és genetikai mutációinak jellemzőit, majd megvizsgálja e jellemzők perifériás vérmintából történő kimutatásának megvalósíthatóságát, végül pedig értékeli a tüdőrákhoz kapcsolódó immunrepertoár és genetikai mutációk perifériás vér kimutatását. a tüdőcsomó természetének azonosítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden betegnél kis csomókat találnak a tüdőben, és felkészülnek a műtétre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírja a tájékozott beleegyezését és beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez;
- CT-vel kis csomókat találtak a tüdőben, és előkészítik a műtétet;
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú daganat anamnézisében az elmúlt 5 évben;
- Kemoterápia, sugárterápia vagy célzott kezelés műtét előtt;
- A szövettan nem nem kissejtes tüdőrákot igazolt
- Nincsenek megfelelő szövet- vagy vérminták. Nem minősített vérminták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A perifériás plazmában keringő tumor DNS és a fehérsejtes immunszekvenálás kombinálásának érzékenysége és specifitása a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák diagnosztizálásában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szöveti immunrepertoár érzékenysége és specificitása a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák diagnosztizálásában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A perifériás plazmában keringő tumor DNS és a tumorszövet DNS összhangja a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák diagnosztizálásában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTHO1702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .