Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig diagnos av små lungknölar genom multiomics-sekvensering

8 januari 2019 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Genetiska variationer, immunsekvensering och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) för tidig diagnos av små lungknölar

Analysera immunrepertoar och genetiska mutationer av benigna och maligna lungknutor, och utvärdera perifert bloddetektion för att identifiera lungknölarnas natur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Tidig diagnos av lungcancer är av avgörande betydelse vid behandling av lungcancer. Denna forskning kommer först att analysera egenskaperna hos immunrepertoar och genetiska mutationer från vävnad av benigna och maligna lungknutor, sedan utforska möjligheten att detektera dessa egenskaper från perifert blodprov, och slutligen utvärdera perifert bloddetektion av lungcancerrelaterad immunrepertoar och genetiska mutationer för att identifiera naturen hos lungknöl.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter hittas små knölar i lungorna och förbereder sig för operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underteckna informerat samtycke och samtycke till att delta i denna studie;
  2. Hittade små knölar i lungorna genom CT och förbereder för operation;

Exklusions kriterier:

  1. Malign tumörhistoria under de senaste 5 åren;
  2. Få kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi före operation;
  3. Histologi bekräftade inte icke-småcellig lungcancer
  4. Inga matchande vävnads- eller blodproverOkvalificerade blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten och specificiteten av att kombinera perifer plasmacirkulerande tumör-DNA och immunsekvensering av vita blodkroppar vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten och specificiteten hos vävnadsimmunrepertoar vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Tidsram: 6 månader
6 månader
Överensstämmelsen mellan perifer plasmacirkulerande tumör-DNA och tumörvävnads-DNA vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

3
Prenumerera