- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03320044
Tidig diagnos av små lungknölar genom multiomics-sekvensering
8 januari 2019 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Genetiska variationer, immunsekvensering och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) för tidig diagnos av små lungknölar
Analysera immunrepertoar och genetiska mutationer av benigna och maligna lungknutor, och utvärdera perifert bloddetektion för att identifiera lungknölarnas natur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidig diagnos av lungcancer är av avgörande betydelse vid behandling av lungcancer.
Denna forskning kommer först att analysera egenskaperna hos immunrepertoar och genetiska mutationer från vävnad av benigna och maligna lungknutor, sedan utforska möjligheten att detektera dessa egenskaper från perifert blodprov, och slutligen utvärdera perifert bloddetektion av lungcancerrelaterad immunrepertoar och genetiska mutationer för att identifiera naturen hos lungknöl.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter hittas små knölar i lungorna och förbereder sig för operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underteckna informerat samtycke och samtycke till att delta i denna studie;
- Hittade små knölar i lungorna genom CT och förbereder för operation;
Exklusions kriterier:
- Malign tumörhistoria under de senaste 5 åren;
- Få kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi före operation;
- Histologi bekräftade inte icke-småcellig lungcancer
- Inga matchande vävnads- eller blodproverOkvalificerade blodprover
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Känsligheten och specificiteten av att kombinera perifer plasmacirkulerande tumör-DNA och immunsekvensering av vita blodkroppar vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Känsligheten och specificiteten hos vävnadsimmunrepertoar vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Överensstämmelsen mellan perifer plasmacirkulerande tumör-DNA och tumörvävnads-DNA vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTHO1702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Carcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Yueyong XiaoOkänd
-
Michigan State UniversityAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna