多组学测序对肺小结节的早期诊断
2019年1月8日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital
遗传变异、免疫测序和循环肿瘤 DNA (ctDNA) 用于肺小结节的早期诊断
分析良恶性肺结节的免疫组库和基因突变，评价外周血检测鉴别肺结节的性质。
研究概览
详细说明
肺癌的早期诊断对肺癌治疗至关重要。
本研究将首先分析肺部良恶性结节组织的免疫库和基因突变特征，然后探讨从外周血样本中检测这些特征的可行性，最后评估肺癌相关免疫库和基因突变的外周血检测。用于鉴别肺结节的性质。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者均发现肺部有小结节，准备手术
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并同意参加本研究；
- CT发现肺部小结节，准备手术；
排除标准：
- 近5年内恶性肿瘤病史；
- 术前接受化疗、放疗或靶向治疗；
- 组织学证实不是非小细胞肺癌
- 没有匹配的组织或血液样本Unqualified blood samples
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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外周血循环肿瘤DNA联合白细胞免疫测序诊断早期非小细胞肺癌的敏感性和特异性
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组织免疫组库在早期非小细胞肺癌诊断中的敏感性和特异性
大体时间：6个月
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6个月
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外周血循环肿瘤DNA与肿瘤组织DNA在早期非小细胞肺癌诊断中的一致性
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Wang, M.D.、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.