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Diagnostic précoce des petits nodules pulmonaires par séquençage multi-omique

8 janvier 2019 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Variations génétiques, immuno-séquençage et ADN tumoral circulant (ADNct) pour le diagnostic précoce des petits nodules pulmonaires

Analysez le répertoire immunitaire et les mutations génétiques du nodule pulmonaire bénin et malin et évaluez la détection du sang périphérique pour identifier la nature du nodule pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic précoce du cancer du poumon est d'une importance vitale dans le traitement du cancer du poumon. Cette recherche analysera d'abord les caractéristiques du répertoire immunitaire et des mutations génétiques des tissus des nodules pulmonaires bénins et malins, puis explorera la faisabilité de détecter ces caractéristiques à partir d'un échantillon de sang périphérique, et enfin évaluera la détection par le sang périphérique du répertoire immunitaire et des mutations génétiques liés au cancer du poumon. pour identifier la nature du nodule pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients trouvent de petits nodules pulmonaires et se préparent à la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  1. Signer le consentement éclairé et consentir à participer à cette étude ;
  2. Trouvé de petits nodules pulmonaires par CT et se préparer à la chirurgie ;

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années ;
  2. Recevoir une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie ciblée avant la chirurgie ;
  3. L'histologie a confirmé qu'il ne s'agissait pas d'un cancer du poumon non à petites cellules
  4. Pas d'échantillons de tissus ou de sang correspondants Échantillons de sang non qualifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité et la spécificité de la combinaison de l'ADN tumoral circulant dans le plasma périphérique et de l'immuno-séquençage des globules blancs dans le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité et la spécificité du répertoire immunitaire tissulaire dans le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce
Délai: 6 mois
6 mois
La concordance de l'ADN tumoral circulant dans le plasma périphérique et de l'ADN tissulaire tumoral dans le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTHO1702

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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