Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnostyka małych guzków płucnych za pomocą sekwencjonowania multiomicznego

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Wariacje genetyczne, immunosekwencjonowanie i krążące DNA guza (ctDNA) we wczesnej diagnostyce małych guzków płucnych

Analizuj repertuar immunologiczny i mutacje genetyczne łagodnych i złośliwych guzków płucnych oraz oceniaj wykrywanie krwi obwodowej w celu identyfikacji charakteru guzka płucnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesne rozpoznanie raka płuca ma kluczowe znaczenie w leczeniu raka płuca. Badania te najpierw przeanalizują cechy repertuaru immunologicznego i mutacje genetyczne z tkanki łagodnego i złośliwego guzka płucnego, następnie zbadają wykonalność wykrycia tych cech z próbki krwi obwodowej, a na koniec ocenią wykrywanie we krwi obwodowej repertuaru immunologicznego i mutacji genetycznych związanych z rakiem płuc do identyfikacji charakteru guzka płucnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci znajdują małe guzki w płucach i przygotowują się do operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisać świadomą zgodę i zgodę na udział w tym badaniu;
  2. Znaleziono małe guzki w płucach za pomocą tomografii komputerowej i przygotowano do operacji;

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
  2. Otrzymywanie chemioterapii, radioterapii lub terapii celowanej przed operacją;
  3. Histologia potwierdziła niedrobnokomórkowy rak płuca
  4. Brak pasujących próbek tkanek lub krwi Niekwalifikowane próbki krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość łączenia DNA guza krążącego w osoczu obwodowym i immunosekwencjonowania białych krwinek w diagnostyce wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość tkankowego repertuaru immunologicznego w diagnostyce wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zgodność DNA guza krążącego w osoczu obwodowym i DNA tkanki guza w diagnostyce wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Subskrybuj