- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03320044
Wczesna diagnostyka małych guzków płucnych za pomocą sekwencjonowania multiomicznego
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Wariacje genetyczne, immunosekwencjonowanie i krążące DNA guza (ctDNA) we wczesnej diagnostyce małych guzków płucnych
Analizuj repertuar immunologiczny i mutacje genetyczne łagodnych i złośliwych guzków płucnych oraz oceniaj wykrywanie krwi obwodowej w celu identyfikacji charakteru guzka płucnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wczesne rozpoznanie raka płuca ma kluczowe znaczenie w leczeniu raka płuca.
Badania te najpierw przeanalizują cechy repertuaru immunologicznego i mutacje genetyczne z tkanki łagodnego i złośliwego guzka płucnego, następnie zbadają wykonalność wykrycia tych cech z próbki krwi obwodowej, a na koniec ocenią wykrywanie we krwi obwodowej repertuaru immunologicznego i mutacji genetycznych związanych z rakiem płuc do identyfikacji charakteru guzka płucnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci znajdują małe guzki w płucach i przygotowują się do operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisać świadomą zgodę i zgodę na udział w tym badaniu;
- Znaleziono małe guzki w płucach za pomocą tomografii komputerowej i przygotowano do operacji;
Kryteria wyłączenia:
- Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
- Otrzymywanie chemioterapii, radioterapii lub terapii celowanej przed operacją;
- Histologia potwierdziła niedrobnokomórkowy rak płuca
- Brak pasujących próbek tkanek lub krwi Niekwalifikowane próbki krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość łączenia DNA guza krążącego w osoczu obwodowym i immunosekwencjonowania białych krwinek w diagnostyce wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość tkankowego repertuaru immunologicznego w diagnostyce wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność DNA guza krążącego w osoczu obwodowym i DNA tkanki guza w diagnostyce wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTHO1702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy