Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af små lungeknuder ved multi-omics-sekventering

8. januar 2019 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Genetiske variationer, immunsekventering og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) til tidlig diagnose af små lungeknuder

Analyser immunrepertoire og genetiske mutationer af benigne og ondartede lungeknuder, og evaluer påvisning af perifert blod for at identificere arten af ​​pulmonal knuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig diagnosticering af lungekræft er af afgørende betydning i behandlingen af ​​lungekræft. Denne forskning vil først analysere funktionerne i immunrepertoire og genetiske mutationer fra væv fra benigne og ondartede lungeknuder, derefter undersøge muligheden for at påvise disse funktioner fra perifer blodprøve og til sidst evaluere perifer bloddetektion af lungekræftrelateret immunrepertoire og genetiske mutationer til identifikation af arten af ​​pulmonal nodule.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter bliver fundet små knuder i lungerne og forbereder sig til operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv informeret samtykke og samtykke til at deltage i denne undersøgelse;
  2. Fundet små knuder i lungerne ved CT og forberedelse til operation;

Ekskluderingskriterier:

  1. Malign tumorhistorie inden for de seneste 5 år;
  2. Modtagelse af kemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi før operation;
  3. Histologi bekræftede ikke ikke-småcellet lungekræft
  4. Ingen matchende vævs- eller blodprøverUkvalificerede blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten ved at kombinere perifer plasma-cirkulerende tumor-DNA og hvide celle immuno-sekventering i diagnosticering af tidligt stadium af ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​vævsimmunrepertoire til diagnosticering af tidlig fase af ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overensstemmelsen mellem perifert plasma cirkulerende tumor-DNA og tumorvævs-DNA i diagnosticering af ikke-småcellet lungecancer på et tidligt stadium
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTHO1702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner