Diagnosi precoce di piccoli noduli polmonari mediante sequenziamento multi-omico
8 gennaio 2019 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Variazioni genetiche, immuno-sequenziamento e DNA tumorale circolante (ctDNA) per la diagnosi precoce di piccoli noduli polmonari
Analizza il repertorio immunitario e le mutazioni genetiche del nodulo polmonare benigno e maligno e valuta il rilevamento del sangue periferico per identificare la natura del nodulo polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce del cancro del polmone è di vitale importanza nel trattamento del cancro del polmone.
Questa ricerca analizzerà prima le caratteristiche del repertorio immunitario e le mutazioni genetiche dal tessuto del nodulo polmonare benigno e maligno, quindi esplorerà la fattibilità di rilevare queste caratteristiche dal campione di sangue periferico e infine valuterà il rilevamento del sangue periferico del repertorio immunitario correlato al cancro del polmone e mutazioni genetiche per identificare la natura del nodulo polmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trovano piccoli noduli polmonari e si preparano per l'operazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmare il consenso informato e il consenso a partecipare a questo studio;
- Trovato piccoli noduli polmonari mediante TC e preparazione per l'intervento;
Criteri di esclusione:
- Storia di tumore maligno negli ultimi 5 anni;
- Ricezione di chemioterapia, radioterapia o terapia mirata prima dell'intervento chirurgico;
- L'istologia ha confermato il carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Nessun campione di tessuto o sangue corrispondente Campioni di sangue non qualificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La sensibilità e la specificità della combinazione del DNA tumorale circolante nel plasma periferico e dell'immunosequenziamento dei globuli bianchi nella diagnosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La sensibilità e la specificità del repertorio immunitario tissutale nella diagnosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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La concordanza del DNA tumorale circolante nel plasma periferico e del DNA del tessuto tumorale nella diagnosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTHO1702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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