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Multi-omics Sequencing을 통한 작은 폐 결절의 조기 진단

2019년 1월 8일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital

작은 폐 결절의 조기 진단을 위한 유전적 변이, 면역 시퀀싱 및 순환 종양 DNA(ctDNA)

양성 및 악성 폐 결절의 면역 레퍼토리 및 유전적 돌연변이를 분석하고 폐 결절의 특성을 식별하기 위한 말초 혈액 검출을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

폐암의 조기 진단은 폐암 치료에서 매우 중요합니다. 본 연구에서는 먼저 양성 및 악성 폐 결절 조직의 면역 레퍼토리 및 유전적 돌연변이의 특징을 분석한 다음 말초혈액 샘플에서 이러한 특징을 검출할 수 있는 가능성을 탐색하고 마지막으로 폐암 관련 면역 레퍼토리 및 유전적 돌연변이의 말초혈 검출을 평가합니다. 폐 결절의 특성을 식별하기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 폐에서 작은 결절을 발견하고 수술을 준비합니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 본 연구 참여에 동의합니다.
  2. CT로 폐의 작은 결절을 발견하고 수술을 준비합니다.

제외 기준:

  1. 지난 5년 이내의 악성 종양 병력;
  2. 수술 전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법을 받는 경우
  3. 조직학적으로 비소세포폐암이 아닌 것으로 확인
  4. 일치하는 조직 또는 혈액 샘플이 없습니다. 부적격 혈액 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 비소세포폐암 진단에서 말초혈장 순환종양 DNA와 백혈구 면역염기서열 결합의 민감도와 특이도
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
초기 비소세포폐암 진단에서 조직면역 레퍼토리의 민감도와 특이도
기간: 6 개월
6 개월
초기 비소세포폐암 진단에서 말초 혈장 순환 종양 DNA와 종양 조직 DNA의 일치도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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