- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320044
Pienten keuhkojen kyhmyjen varhainen diagnoosi multi-omics-sekvensoinnilla
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Geneettiset muunnelmat, immunosekvensointi ja kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) pienten keuhkokyhmyjen varhaiseen diagnosointiin
Analysoi hyvän- ja pahanlaatuisen keuhkokyhmyn immuunivarasto ja geneettiset mutaatiot ja arvioi perifeerisen veren havaitseminen keuhkokyhmyn luonteen tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän varhainen diagnosointi on erittäin tärkeää keuhkosyövän hoidossa.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ensin immuunijärjestelmän ja hyvän- ja pahanlaatuisen keuhkokyhmyn kudoksen geneettisten mutaatioiden piirteet, sitten tutkitaan mahdollisuutta havaita nämä piirteet ääreisveren näytteestä ja lopuksi arvioidaan keuhkosyöpään liittyvien immuunirepertuaarien ja geneettisten mutaatioiden perifeerisen veren havaitseminen. keuhkokyhmyn luonteen tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille löydetään pieniä kyhmyjä keuhkoista ja he valmistautuvat leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus ja suostumus osallistua tähän tutkimukseen;
- Löytyi pieniä kyhmyjä keuhkoihin TT:llä ja valmistaudutaan leikkaukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kasvainhistoria viimeisen 5 vuoden aikana;
- Kemoterapian, sädehoidon tai kohdennetun hoidon saaminen ennen leikkausta;
- Histologia ei vahvistanut ei-pienisoluista keuhkosyöpää
- Ei vastaavia kudos- tai verinäytteitä Pätemättömät verinäytteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perifeerisessä plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n ja valkosolujen immunosekvensoinnin yhdistämisen herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kudosimmuunirepertuaarin herkkyys ja spesifisyys varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Perifeerisessä plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n ja kasvainkudoksen DNA:n yhteensopivuus varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTHO1702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .