Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van kleine longknobbeltjes door multi-omics sequencing

8 januari 2019 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Genetische variaties, immunosequencing en circulerend tumor-DNA (ctDNA) voor vroege diagnose van kleine longknobbeltjes

Analyseer het immuunrepertoire en genetische mutaties van goedaardige en kwaadaardige longknobbels en evalueer perifere bloeddetectie voor het identificeren van de aard van longknobbels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vroege diagnose van longkanker is van vitaal belang bij de behandeling van longkanker. Dit onderzoek zal eerst de kenmerken van het immuunrepertoire en genetische mutaties van weefsel van goedaardige en kwaadaardige longknobbels analyseren, vervolgens de haalbaarheid onderzoeken van het detecteren van deze kenmerken van perifeer bloedmonster, en ten slotte de perifere bloeddetectie van longkanker-gerelateerd immuunrepertoire en genetische mutaties evalueren. voor het identificeren van de aard van de longknobbel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten vinden kleine knobbeltjes in de longen en bereiden zich voor op een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Teken geïnformeerde toestemming en toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek;
  2. Kleine knobbeltjes gevonden in de longen door CT en voorbereiden op een operatie;

Uitsluitingscriteria:

  1. Kwaadaardige tumorgeschiedenis in de afgelopen 5 jaar;
  2. Chemotherapie, radiotherapie of gerichte therapie krijgen vóór de operatie;
  3. Histologie bevestigde geen niet-kleincellige longkanker
  4. Geen overeenkomende weefsel- of bloedmonstersNiet-gekwalificeerde bloedmonsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gevoeligheid en specificiteit van het combineren van perifeer plasma circulerend tumor-DNA en immunosequencing van witte bloedcellen bij de diagnose van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De sensitiviteit en specificiteit van weefselimmuunrepertoire bij de diagnose van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
De concordantie van perifeer plasma circulerend tumor-DNA en tumorweefsel-DNA bij de diagnose van niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTHO1702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren