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Frühzeitige Diagnose kleiner Lungenknoten durch Multi-Omics-Sequenzierung

8. Januar 2019 aktualisiert von: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Genetische Variationen, Immunsequenzierung und zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) zur Frühdiagnose kleiner Lungenknoten

Analysieren Sie das Immunrepertoire und die genetischen Mutationen gutartiger und bösartiger Lungenknötchen und bewerten Sie die Erkennung von peripherem Blut, um die Art des Lungenknötchens zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die frühzeitige Diagnose von Lungenkrebs ist für die Behandlung von Lungenkrebs von entscheidender Bedeutung. Diese Forschung wird zunächst die Merkmale des Immunrepertoires und genetischer Mutationen aus Gewebe gutartiger und bösartiger Lungenknoten analysieren, dann die Machbarkeit des Nachweises dieser Merkmale aus peripheren Blutproben untersuchen und schließlich die Erkennung von Lungenkrebs-bezogenem Immunrepertoire und genetischen Mutationen im peripheren Blut bewerten zur Identifizierung der Art des Lungenknotens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei allen Patienten werden kleine Knötchen in der Lunge gefunden und auf die Operation vorbereitet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und die Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie.
  2. Mittels CT kleine Knötchen in der Lunge gefunden und für die Operation vorbereitet;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors innerhalb der letzten 5 Jahre;
  2. Vor der Operation eine Chemotherapie, Strahlentherapie oder gezielte Therapie erhalten;
  3. Die Histologie bestätigte, dass es sich nicht um nichtkleinzelligen Lungenkrebs handelte
  4. Keine passenden Gewebe- oder Blutproben. Unqualifizierte Blutproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sensitivität und Spezifität der Kombination von peripherer, im Plasma zirkulierender Tumor-DNA und Immunsequenzierung weißer Blutkörperchen bei der Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sensitivität und Spezifität des Gewebeimmunrepertoires bei der Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Übereinstimmung von peripherer, im Plasma zirkulierender Tumor-DNA und Tumorgewebe-DNA bei der Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTHO1702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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