- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03320044
Ранняя диагностика небольших легочных узлов с помощью мультиомического секвенирования
8 января 2019 г. обновлено: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Генетические вариации, иммуносеквенирование и циркулирующая ДНК опухоли (цтДНК) для ранней диагностики мелких легочных узлов
Проанализируйте иммунный репертуар и генетические мутации доброкачественных и злокачественных легочных узлов, а также оцените обнаружение периферической крови для определения природы легочных узлов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ранняя диагностика рака легких имеет жизненно важное значение в лечении рака легких.
Это исследование сначала проанализирует особенности иммунного репертуара и генетических мутаций в ткани доброкачественного и злокачественного легочного узла, затем изучит возможность обнаружения этих особенностей в образце периферической крови и, наконец, оценит выявление в периферической крови связанного с раком легкого иммунного репертуара и генетических мутаций. для определения характера легочного узла.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов обнаруживают небольшие узелки в легких и готовят к операции.
Описание
Критерии включения:
- Подписать информированное согласие и согласие на участие в данном исследовании;
- На КТ обнаружены небольшие узелки в легких и готовятся к операции;
Критерий исключения:
- Злокачественная опухоль в анамнезе в течение последних 5 лет;
- Получение химиотерапии, лучевой терапии или таргетной терапии перед операцией;
- Гистология подтвердила немелкоклеточный рак легкого
- Нет подходящих образцов ткани или крови Неквалифицированные образцы крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сочетания ДНК опухоли, циркулирующей в периферической плазме, и иммуносеквенирования лейкоцитов в диагностике ранней стадии немелкоклеточного рака легкого
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Чувствительность и специфичность тканевого иммунного репертуара в диагностике ранней стадии немелкоклеточного рака легкого»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Текст научной работы на тему «Конкордантность опухолевой ДНК периферической плазмы и ДНК опухолевой ткани в диагностике ранней стадии немелкоклеточного рака легкого»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTHO1702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Смешанноклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Карциносаркома тела матки | Метастатическая эндометриоидная аденокарцинома | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyАктивный, не рекрутирующийСветлоклеточная аденокарцинома эндометрия | Серозная аденокарцинома эндометрия | Аденокарцинома эндометрия | Аденосквамозная карцинома эндометрия | Повторяющаяся злокачественная маточная корпус новообразование | Карцинома или карциносаркома на стадии IIIA от стадии AJCC V7 | Карцинома или карциносаркома... и другие заболеванияСоединенные Штаты