Diagnóstico precoz de pequeños nódulos pulmonares mediante secuenciación multiómica
8 de enero de 2019 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Variaciones genéticas, inmunosecuenciación y ADN tumoral circulante (ctDNA) para el diagnóstico precoz de pequeños nódulos pulmonares
Analizar el repertorio inmunológico y las mutaciones genéticas del nódulo pulmonar benigno y maligno, y evaluar la detección de sangre periférica para identificar la naturaleza del nódulo pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El diagnóstico precoz del cáncer de pulmón es de vital importancia en el tratamiento del cáncer de pulmón.
Esta investigación primero analizará las características del repertorio inmunitario y las mutaciones genéticas del tejido del nódulo pulmonar benigno y maligno, luego explorará la viabilidad de detectar estas características a partir de una muestra de sangre periférica y, finalmente, evaluará la detección en sangre periférica del repertorio inmunitario y las mutaciones genéticas relacionadas con el cáncer de pulmón. para identificar la naturaleza del nódulo pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A todos los pacientes se les encuentran pequeños nódulos en los pulmones y se preparan para la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar consentimiento informado y consentimiento para participar en este estudio;
- Encontrado pequeños nódulos en pulmonar por tomografía computarizada y se prepara para cirugía;
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tumores malignos en los últimos 5 años;
- Recibir quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida antes de la cirugía;
- Histología confirma cáncer de pulmón no microcítico
- No hay muestras de tejido o sangre coincidentesMuestras de sangre no calificadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad de combinar ADN tumoral circulante en plasma periférico e inmunosecuenciación de glóbulos blancos en el diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad del repertorio inmune tisular en el diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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La concordancia del ADN tumoral circulante en plasma periférico y el ADN del tejido tumoral en el diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTHO1702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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