Diagnóstico Precoce de Pequenos Nódulos Pulmonares por Sequenciamento Multiômico
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Variações genéticas, imunossequenciamento e DNA tumoral circulante (ctDNA) para diagnóstico precoce de pequenos nódulos pulmonares
Analisar o repertório imunológico e as mutações genéticas do nódulo pulmonar benigno e maligno, e avaliar a detecção de sangue periférico para identificar a natureza do nódulo pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O diagnóstico precoce do câncer de pulmão é de vital importância no tratamento do câncer de pulmão.
Esta pesquisa irá primeiro analisar as características do repertório imunológico e mutações genéticas do tecido do nódulo pulmonar benigno e maligno, em seguida, explorar a viabilidade de detectar essas características da amostra de sangue periférico e, finalmente, avaliar a detecção de sangue periférico do repertório imunológico relacionado ao câncer de pulmão e mutações genéticas para identificar a natureza do nódulo pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes são encontrados pequenos nódulos pulmonares e se preparam para a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinar consentimento informado e consentir em participar deste estudo;
- Encontrou pequenos nódulos pulmonares pela TC e preparou para cirurgia;
Critério de exclusão:
- História de tumor maligno nos últimos 5 anos;
- Receber quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada antes da cirurgia;
- Histologia confirmou câncer de pulmão de células não pequenas
- Nenhuma amostra de tecido ou sangue compatível Amostras de sangue não qualificadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A sensibilidade e especificidade da combinação de DNA tumoral circulante no plasma periférico e imunossequenciamento de células brancas no diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A sensibilidade e a especificidade do repertório imune tecidual no diagnóstico do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
A concordância do DNA do tumor circulante no plasma periférico e do DNA do tecido tumoral no diagnóstico do câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTHO1702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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