Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av små lungeknuter ved multiomics-sekvensering

8. januar 2019 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Genetiske variasjoner, immunsekvensering og sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) for tidlig diagnose av små lungeknuter

Analyser immunrepertoar og genetiske mutasjoner av benigne og ondartede lungeknuter, og evaluer perifert bloddeteksjon for å identifisere arten av lungeknuten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig diagnose av lungekreft er av vital betydning i lungekreftbehandling. Denne forskningen vil først analysere egenskapene til immunrepertoar og genetiske mutasjoner fra vev fra benigne og ondartede lungeknuter, deretter utforske muligheten for å oppdage disse funksjonene fra perifer blodprøve, og til slutt evaluere perifer bloddeteksjon av lungekreftrelatert immunrepertoar og genetiske mutasjoner for å identifisere arten av lungeknuten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter blir funnet små knuter i lungene og forbereder seg på operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signere informert samtykke og samtykke til å delta i denne studien;
  2. Fant små knuter i lungene ved CT og forbereder operasjonen;

Ekskluderingskriterier:

  1. Ondartet svulsthistorie i løpet av de siste 5 årene;
  2. motta kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi før operasjon;
  3. Histologi bekreftet ikke ikke-småcellet lungekreft
  4. Ingen samsvarende vev eller blodprøverUkvalifiserte blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten og spesifisiteten ved å kombinere perifert plasmasirkulerende tumor-DNA og immunsekvensering av hvite celler i diagnostisering av tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten og spesifisiteten til vevsimmunrepertoar ved diagnostisering av tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overensstemmelsen mellom perifert plasmasirkulerende tumor-DNA og tumorvevs-DNA i diagnostisering av tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTHO1702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere