Včasná diagnostika malých plicních uzlů pomocí multi-omického sekvenování
8. ledna 2019 aktualizováno: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Genetické variace, imunosekvenování a cirkulující nádorová DNA (ctDNA) pro včasnou diagnostiku malých plicních uzlů
Analyzujte imunitní repertoár a genetické mutace benigního a maligního plicního uzlu a vyhodnoťte detekci periferní krve pro identifikaci povahy plicního uzlu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Včasná diagnostika rakoviny plic má zásadní význam v léčbě rakoviny plic.
Tento výzkum nejprve analyzuje rysy imunitního repertoáru a genetických mutací z tkáně benigního a maligního plicního uzlu, poté prozkoumá proveditelnost detekce těchto rysů ze vzorku periferní krve a nakonec vyhodnotí periferní krevní detekci imunitního repertoáru souvisejícího s rakovinou plic a genetických mutací. pro identifikaci povahy plicního uzlu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U všech pacientů jsou nalezeny malé uzliny v plicnici a připravují se na operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište informovaný souhlas a souhlas s účastí v této studii;
- CT nalezeny malé uzliny v plicnici a připravit se na operaci;
Kritéria vyloučení:
- anamnéza maligního nádoru během posledních 5 let;
- Příjem chemoterapie, radioterapie nebo cílené terapie před operací;
- Histologie potvrdila, že se nejedná o nemalobuněčný karcinom plic
- Žádné odpovídající vzorky tkáně nebo krve Nekvalifikované vzorky krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specificita kombinace nádorové DNA cirkulující v periferní plazmě a imunosekvenování bílých krvinek v diagnostice časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Senzitivita a specificita tkáňového imunitního repertoáru v diagnostice časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Shoda nádorové DNA cirkulující v periferní plazmě a DNA nádorové tkáně v diagnostice časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTHO1702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .