リハビリテーションおよび治療サービスのための学校ベースの遠隔物理支援 (STARS)
農村部や十分なサービスを受けていない地域に住む特別なヘルスケアを必要とする子供たちのためのリハビリテーションおよび治療サービスのための学校ベースの遠隔物理学支援
調査の概要
詳細な説明
この研究では、遠隔医療技術を使用して新しいケアモデルが開発およびテストされ、農村部や十分なサービスを受けていない地域に住む特別な医療を必要とする子供たちに必要な医療専門知識を提供します。 このケアのモデルは、無作為化されたデザインを使用して、カリフォルニア州北部にある 8 つの学校ベースの医療治療ユニット (MTU) で実施されます。 研究者は、このモデルのケアにより、1) 小児科の理学療法士から対面で受けたケアの満足度と、小児科以外の専門医から受けたケアの満足度が等しくなるという仮説を立てています。 2) 科学的根拠に基づいた股関節サーベイランス プログラムへの順守率は、対面での小児理学療法によるケアを受ける子供と比較して同等であり、小児科以外の専門家からケアを受ける子供よりも順守率が高い。 3) 小児科の理学療法士や小児科以外の専門家が対面で提供する医療指導と比較した場合のコスト削減。
プロジェクトの最初の 6 か月は、MTU サイト訪問中にプロトコルが再検討され、必要な契約と承認が実施される「立ち上げ」期間になります。 最後の 6 か月は、データ分析、研究の締め切り、および原稿の準備のために予約されます。 介入フェーズには、さまざまな実施設計が含まれます。 現在小児科の理学療法サービスを提供していない学校については、調査員が遠隔医療を使用して MTU サービスを提供し、対面式の診療所を追加します。 小児科以外の理学療法士が医療指導を行っている学校の場合、調査員は遠隔医療を使用して現在のサービスを強化し、小児科理学療法士を使用して一部の子供に医療指導を提供します。 小児理学療法士が予定されたクリニックで医療指導を行うために長距離を移動する学校の場合、調査員は同様に追加の遠隔医療サービスを追加し、対面および遠隔医療の小児理学療法士による医療指導の拡張された混合モデルが提供されるようにします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amanda Favila-Meza
- 電話番号:916-703-6963
- メール:amrfavila@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis, Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者には、研究期間中に参加施設の1つでケアを受けているCCS医療療法プログラムに登録された、特別なヘルスケアを必要とする子供が含まれます。
除外基準:
- CCS 医療療法プログラムに登録されていない、特別な医療を必要とする子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔医療
遠隔医療を利用して小児理学療法士が医療指導を行います。
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医療の指示は、ビデオベースの会議ユニットを通じて MTU に提供されます。
各遠隔医療ユニットには、ビデオを表示する Polycom RealPresence 500 シリーズ高解像度ビデオ会議ユニット フラット スクリーンを備えたラバーメイド医療グレード カートが含まれています。
各カートには無停電電源装置 (UPS) も付属しており、必要に応じてユニットを移動させたり、停電時に適切にシャットダウンしたりできます。
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アクティブコンパレータ:対面の小児精神科医
小児理学療法士が直接医療指導を行います。
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カリフォルニア大学デービス校の小児科の理学療法士が、学校を拠点とする MTU に車で行き、直接医療指導を行います。
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アクティブコンパレータ:小児以外の担当の理学療法士
医療指導は、契約医師 (つまり、小児ではない理学療法士) が対面診療で提供します。
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契約医 (つまり、小児科の理学療法士ではない) が直接医療指導を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者満足度調査
時間枠:患者ごとに 1 日以上
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グループ全体で小児科理学療法士の医療指導を提供することの効果は、参加している保護者に配布される満足度調査を通じて測定されます。
満足度調査では 7 ポイントのリッカート スケールを使用し、調査員は項目間の信頼性、次元性を評価し、標準的な多変量解析手法を使用して満足度スケールの妥当性を構築します。
スコアが高いほど、満足度が高いことを表します。
研究者らは、臨床的に重要な差は最小で約 0.50 ポイントであり、0.30 の差は非劣性のために許容できるほど近いと仮定しています。
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患者ごとに 1 日以上
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証拠に基づく股関節監視プログラム調査
時間枠:患者ごとに 1 日以上
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股関節サーベイランス調査では、いくつかのはい/いいえの回答を利用して、3 つのコホート間のガイドライン順守を比較します。質問は、X 線と検査の適切なタイミングと頻度に関する臨床的期待と明確なガイドラインに直接関連しています。
遵守率は、調整されたオッズ比によって比較されます。
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患者ごとに 1 日以上
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元 (EQ-5D) 調査
時間枠:患者ごとに 1 日以上
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EQ-5Dは「効用」を測るQOLアセスメントツールです。
「効用」とは、個人の健康状態を、可動性、セルフケア、日常活動、痛み・不快感、不安・抑うつの 5 つの側面から判断し、0 (死) から 1 (完全な健康) までの総合的な健康指標です。 .
特定の健康状態の効用は、この健康状態によって決定される各次元の各レベルに重みを割り当てる確立された式を適用することによって計算されます。
生活の質に関するこれらのデータは、費用対効果分析に使用されます。
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患者ごとに 1 日以上
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経済効率
時間枠:4年まで
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コスト分析では、患者と家族、医師と医療提供者、および支払者の観点から、この新しいケア モデルの導入によるコストの変化を推定します。
提案された経済的評価方法は、患者の受診データと EQ-5D 調査データからのすべての有効性結果を統合します。
コスト分析は、遠隔医療なしの MTU と比較して、遠隔医療への 1 ドルの投資あたりのコスト削減額を示す投資収益率を推定します。
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4年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Marcin, MD, MPH、UC Davis Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。