Koulupohjainen etäfysiatriapu kuntouttaviin ja terapeuttisiin palveluihin (STARS)
Koulupohjainen etäfysiatriapu kunnostus- ja terapeuttisiin palveluihin erityistä terveydenhuoltoa tarvitseville lapsille, jotka asuvat maaseudulla ja heikossa asemassa olevissa yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana kehitetään ja testataan uusi hoitomalli etäterveysteknologioiden avulla, jotta tarvittava lääketieteellinen asiantuntemus tuodaan maaseudulla ja heikossa asemassa oleville lapsille, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita. Tämä hoitomalli toteutetaan kahdeksassa kouluissa sijaitsevassa Medical Therapy Units (MTU) -yksikössä Pohjois-Kaliforniassa satunnaistettuna. Tutkijat olettavat, että tämä hoitomalli johtaa 1) yhtäläiseen tyytyväisyyteen lastenfysiatreilta henkilökohtaisesti saatuun hoitoon ja lisääntyneeseen tyytyväisyyteen ei-lastenlääkäriltä saatuun hoitoon; 2) yhtäläinen sitoutumisaste näyttöön perustuvaan lonkkavalvontaohjelmaan verrattuna lapsiin, jotka saavat hoitoa henkilökohtaisesta lastenfysiatrian hoidosta, ja parempi hoitoon sitoutuminen kuin lapsilla, jotka saavat hoitoa ei-lastenlääkäriltä; ja 3) kustannussäästöt verrattuna lasten fysiatrien ja muiden kuin lasten erikoislääkärien henkilökohtaisesti antamiin lääketieteellisiin ohjeisiin.
Projektin ensimmäiset 6 kuukautta ovat "aloitusaikaa", jonka aikana protokollaa tarkastellaan uudelleen MTU:n käyntien aikana ja tarvittavat sopimukset ja hyväksynnät tehdään. Viimeiset 6 kuukautta on varattu tietojen analysointiin, tutkimuksen päättämiseen ja käsikirjoituksen valmisteluun. Interventiovaihe sisältää erilaisia toteutusmalleja. Niille kouluille, joissa ei tällä hetkellä ole lasten fysiatriapalveluja, tutkijat tarjoavat MTU-palveluita telelääketieteen avulla ja lisäävät paikan päällä olevia klinikoita. Niissä kouluissa, joissa lääketieteellistä ohjausta antavat muut kuin lasten fysiatrit, tutkijat täydentävät nykyisiä palveluita telelääketieteen avulla tarjotakseen lääketieteellistä ohjausta joillekin lasten fysiatreja käyttäville lapsille. Niille kouluille, joissa lasten fysiatrit matkustavat pitkiä matkoja antaakseen lääketieteellistä ohjausta määräaikaisten klinikoiden aikana, tutkijat lisäävät vastaavasti telelääketieteen lisäpalveluita siten, että tarjotaan täydennetty sekamalli henkilökohtaisesta ja etälääketieteen lastenfysioterapeutin ohjauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien joukossa on erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevia lapsia, jotka ovat ilmoittautuneet CCS-lääketieteelliseen terapiaohjelmaan ja jotka saavat hoitoa jossakin osallistujapaikasta opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, eivät ole ilmoittautuneet CCS:n lääketieteelliseen terapiaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketiede
Lääketieteellistä ohjausta tarjoavat lastenfysiatrit telelääketieteen avulla.
|
Lääketieteellinen ohjaus tarjotaan MTU:ille videopohjaisen neuvotteluyksikön kautta.
Jokainen telelääketieteen yksikkö sisältää Rubbermaid-lääketieteellisen luokan kärryn, jossa on Polycom RealPresence 500 -sarjan korkearesoluutioinen videoneuvotteluyksikkö litteällä näytöllä videon näyttämistä varten.
Jokaisessa kärryssä on myös UPS (Uninterrupted Power Supply), joka tekee yksiköstä tarvittaessa siirrettävän tai sammuttaa sen kunnolla sähkökatkon sattuessa.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen lastenlääkäri
Lääketieteelliset ohjeet antavat lasten fysiatrit henkilökohtaisesti.
|
UC Davisin lastenfysiatrit ajavat kouluissa sijaitseviin MTU:ihin antamaan lääketieteellisiä ohjeita henkilökohtaisesti.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen ei-lastenlääkäri
Lääketieteelliset ohjeet tarjoavat sopimuslääkärit (eli ei-lasten fysiatrit) henkilökohtaisen hoidon.
|
Sopimuslääkäri (eli ei-lastenlääkäri) antaisi lääketieteelliset ohjeet henkilökohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien/huoltajien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Yli 1 päivä jokaiselle potilaalle
|
Lasten fysioterapeutin lääketieteellisen ohjauksen vaikutusta ryhmien välillä mitataan tyytyväisyystutkimuksilla, jotka jaetaan osallistuville vanhemmille ja huoltajille.
Tyytyväisyystutkimuksissa hyödynnetään seitsemän pisteen Likert-asteikkoa ja tutkijat arvioivat tyytyväisyysasteikkojen välistä luotettavuutta, dimensiota ja konstruktiopätevyyttä käyttämällä tavanomaisia monimuuttuja-analyysitekniikoita.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa tyytyväisyysastetta.
Tutkijat olettavat, että minimaalisen tärkeä kliinisesti merkitsevä ero on noin 0,50 pistettä, kun taas 0,30:n ero on siedettävän lähellä ei-alempiarvoisuuden kannalta.
|
Yli 1 päivä jokaiselle potilaalle
|
|
Todisteisiin perustuva lonkkavalvontaohjelman tutkimus
Aikaikkuna: Yli 1 päivä jokaiselle potilaalle
|
Lonkkavalvontatutkimuksessa käytetään useita Kyllä/Ei-vastauksia vertaillakseen ohjeiden noudattamista kolmen kohortin välillä, ja kysymykset liittyvät suoraan kliinisiin odotuksiin ja täsmällisiin ohjeisiin röntgensäteiden ja tutkimusten oikeaa ajoitusta ja tiheyttä varten.
Sitoutumisprosentteja verrataan oikaistuilla kerroinsuhteilla.
|
Yli 1 päivä jokaiselle potilaalle
|
|
European Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) -tutkimus
Aikaikkuna: Yli 1 päivä jokaiselle potilaalle
|
EQ-5D on elämänlaadun arviointityökalu "hyödyllisyyden" mittaamiseen.
"Hyödyllisyys" on kattava terveysmitta, joka vaihtelee 0:sta (kuolema) 1:een (täydellinen terveys), joka perustuu yksilön terveydentilaan viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. .
Tietyn terveydentilan hyödyllisyys lasketaan soveltamalla vakiintunutta kaavaa, joka määrittää painot kunkin ulottuvuuden jokaiselle tasolle, jonka tämä terveystila määrittää.
Näitä elämänlaatua koskevia tietoja käytetään kustannustehokkuusanalyysissä.
|
Yli 1 päivä jokaiselle potilaalle
|
|
Taloudellinen tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kustannusanalyysi arvioi tämän uuden hoitomallin käyttöönoton aiheuttamia kustannusmuutoksia potilaiden ja perheiden, lääkäreiden ja terveydenhuollon tarjoajien sekä maksajien näkökulmasta.
Ehdotetut taloudelliset arviointimenetelmät yhdistävät kaikki tehokkuustulokset potilaiden kohtaamistiedoista ja EQ-5D-tutkimustiedoista.
Kustannusanalyysi arvioi sijoitetun pääoman tuottoprosentin, joka osoittaa kustannussäästön 1 dollarin telelääketieteen investointia kohden verrattuna MTU:hin ilman telelääketieteen käyttöä.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 994055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatria
-
Assiut UniversityTuntematon