Школьная телефизиотерапия для реабилитационных и терапевтических услуг (STARS)
Телефизиатрическая помощь на базе школы для реабилитационных и терапевтических услуг для детей с особыми медицинскими потребностями, проживающих в сельских и малообеспеченных сообществах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе этого исследования будет разработана и протестирована новая модель ухода с использованием технологий телемедицины, чтобы предоставить необходимые медицинские знания детям с особыми потребностями в медицинской помощи, живущим в сельских районах и общинах с недостаточным уровнем обслуживания. Эта модель ухода будет реализована в восьми школьных отделениях медицинской терапии (MTU) в северной Калифорнии с использованием рандомизированного дизайна. Исследователи предполагают, что эта модель ухода приведет к 1) равному удовлетворению от помощи, полученной лично детскими физиотерапевтами, и повышению удовлетворенности помощью, полученной от непедиатрических специалистов; 2) равные показатели приверженности программе научно обоснованного наблюдения за состоянием тазобедренного сустава по сравнению с детьми, получающими помощь в педиатрическом физиотерапевтическом отделении, и более высокая приверженность, чем дети, получающие помощь непедиатрических специалистов; и 3) экономия затрат по сравнению с медицинским направлением, оказываемым лично детскими физиотерапевтами и непедиатрическими специалистами.
Первые 6 месяцев проекта будут периодом «наращивания», в течение которого протокол будет пересматриваться во время посещений объектов MTU, а также будут заключены необходимые контракты и одобрения. Последние 6 месяцев будут зарезервированы для анализа данных, закрытия исследования и подготовки рукописи. Этап вмешательства будет включать в себя различные схемы реализации. Для тех школ, в которых в настоящее время нет услуг детской физиатрии, исследователи предоставят услуги MTU с использованием телемедицины и добавят клиники с личным присутствием. В тех школах, где медицинское руководство предоставляется недетскими физиотерапевтами, исследователи будут расширять существующие услуги с использованием телемедицины, чтобы обеспечить медицинское руководство для некоторых детей, пользующихся детскими физиотерапевтами. Для тех школ, где детские физиотерапевты путешествуют на большие расстояния, чтобы обеспечить медицинское руководство во время запланированных клиник, исследователи аналогичным образом добавят дополнительные услуги телемедицины, так что будет предоставлена расширенная смешанная модель личного и телемедицинского медицинского руководства детского физиотерапевта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Среди участников будут дети с особыми потребностями в медицинской помощи, зарегистрированные в Программе медицинской терапии CCS, получающие помощь в одном из участвующих центров в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Дети, нуждающиеся в особом медицинском обслуживании, не участвуют в программе медицинской терапии CCS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Медицинское направление будут осуществлять детские физиотерапевты с использованием телемедицины.
|
Медицинское направление будет предоставлено MTU через устройство видеоконференцсвязи.
Каждое телемедицинское устройство включает в себя тележку медицинского класса Rubbermaid с устройством для видеоконференцсвязи высокого разрешения Polycom RealPresence 500 Series с плоским экраном для отображения видео.
Каждая тележка также поставляется с источником бесперебойного питания (ИБП), чтобы сделать устройство мобильным в случае необходимости или правильно отключить его в случае сбоя питания.
|
|
Активный компаратор: Очный детский физиотерапевт
Медицинское направление будет осуществляться детскими физиотерапевтами лично.
|
Детские физиотерапевты Калифорнийского университета в Дэвисе приедут в школьные MTU, чтобы лично предоставить медицинское направление.
|
|
Активный компаратор: Очный недетский физиотерапевт
Медицинское направление будет обеспечиваться врачами, работающими по контракту (т. е. недетскими физиотерапевтами), при личном уходе.
|
Нанятый по контракту врач (т. е. не детский физиотерапевт) будет лично давать медицинские указания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности родителей/опекунов
Временное ограничение: Более 1 дня для каждого пациента
|
Эффект предоставления медицинского руководства детским физиотерапевтом в группах будет измеряться с помощью опросов удовлетворенности, которые будут распространены среди участвующих родителей и опекунов.
В опросах удовлетворенности будет использоваться семибалльная шкала Лайкерта, и исследователи будут оценивать межпунктовую надежность, размерность и конструктивную достоверность шкал удовлетворенности, используя стандартные методы многофакторного анализа.
Более высокий балл представляет более высокий уровень удовлетворенности.
Исследователи постулируют, что минимально важная клинически значимая разница составляет примерно 0,50 балла, в то время как разница в 0,30 является приемлемо близкой для целей не меньшей эффективности.
|
Более 1 дня для каждого пациента
|
|
Обзор программы доказательного наблюдения за тазобедренным суставом
Временное ограничение: Более 1 дня для каждого пациента
|
В опросе по наблюдению за состоянием тазобедренного сустава используется несколько ответов «Да/Нет» для сравнения соблюдения рекомендаций между тремя когортами, и вопросы напрямую связаны с клиническими ожиданиями и четкими рекомендациями по подходящему времени и частоте рентгенографии и обследований.
Показатели приверженности будут сравниваться по скорректированным отношениям шансов.
|
Более 1 дня для каждого пациента
|
|
Европейское исследование качества жизни-5 измерений (EQ-5D)
Временное ограничение: Более 1 дня для каждого пациента
|
EQ-5D — это инструмент оценки качества жизни для измерения «полезности».
«Полезность» — это всеобъемлющая мера здоровья, в диапазоне от 0 (смерть) до 1 (отличное здоровье), основанная на состоянии здоровья человека по пяти измерениям: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. .
Полезность для определенного состояния здоровья рассчитывается путем применения установленной формулы, которая присваивает веса каждому из уровней в каждом измерении, определяемом этим состоянием здоровья.
Эти данные о качестве жизни будут использоваться в анализе экономической эффективности.
|
Более 1 дня для каждого пациента
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: До 4 лет
|
Анализ затрат позволит оценить изменения затрат в результате внедрения этой новой модели ухода с точки зрения пациентов и их семей, врачей и поставщиков медицинских услуг, а также плательщиков.
Предлагаемые методы экономической оценки объединят все результаты эффективности, полученные на основе данных о встречах с пациентами и данных опроса EQ-5D.
Анализ затрат позволит оценить рентабельность инвестиций, указав сумму экономии на 1 доллар инвестиций в телемедицину по сравнению с MTU без телемедицины.
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 994055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телемедицина
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария