Op school gebaseerde telefysiotherapie voor revalidatie en therapeutische diensten (STARS)
Op school gebaseerde telefysiotherapie-bijstand voor rehabilitatie- en therapeutische diensten voor kinderen met speciale zorgbehoeften die in plattelands- en achtergestelde gemeenschappen leven
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens deze studie zal een nieuw zorgmodel worden ontwikkeld en getest met behulp van telegezondheidstechnologieën om de nodige medische expertise te bieden aan kinderen met speciale zorgbehoeften die leven in landelijke en achtergestelde gemeenschappen. Dit zorgmodel zal worden geïmplementeerd in acht schoolgebaseerde Medical Therapy Units (MTU's) in Noord-Californië met behulp van een gerandomiseerde opzet. De onderzoekers veronderstellen dat dit zorgmodel zal resulteren in 1) gelijke tevredenheid over de zorg die persoonlijk wordt ontvangen van kinderfysiotherapeuten en een grotere tevredenheid over de zorg die wordt ontvangen door niet-pediatrische specialisten; 2) gelijke therapietrouw aan een evidence-based heupbewakingsprogramma in vergelijking met kinderen die zorg krijgen van persoonlijke kinderfysiotherapie en betere therapietrouw dan kinderen die zorg krijgen van niet-pediatrische specialisten; en 3) kostenbesparingen in vergelijking met medische begeleiding die persoonlijk wordt gegeven door pediatrische fysiotherapeuten en niet-pediatrische specialisten.
De eerste 6 maanden van het project zullen een "aanloopperiode" zijn waarin het protocol opnieuw zal worden beoordeeld tijdens MTU-locatiebezoeken en de nodige contracten en goedkeuringen zullen worden opgesteld. De laatste 6 maanden worden gereserveerd voor data-analyse, studieafsluiting en manuscriptvoorbereiding. De interventiefase omvat verschillende uitvoeringsontwerpen. Voor de scholen die momenteel geen kinderfysiotherapie hebben, zullen de onderzoekers MTU-diensten verlenen met behulp van telegeneeskunde en persoonlijke klinieken toevoegen. Voor die scholen waar medische begeleiding wordt gegeven door niet-pediatrische fysiotherapeuten, zullen de onderzoekers de huidige diensten uitbreiden met behulp van telegeneeskunde om medische begeleiding te geven aan sommige kinderen die gebruik maken van pediatrische fysiotherapeuten. Voor die scholen waar pediatrische fysiotherapeuten lange afstanden afleggen om medische leiding te geven tijdens geplande clinics, zullen de onderzoekers op dezelfde manier extra telegeneeskundediensten toevoegen, zodat een uitgebreid gemengd model van persoonlijke en telegeneeskunde medische begeleiding voor pediatrische fysiologen zal worden geboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot de deelnemers behoren kinderen met speciale zorgbehoeften die zijn ingeschreven in het CCS Medical Therapy Program en die tijdens de studieperiode zorg krijgen op een van de deelnemende locaties.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met speciale zorgbehoeften die niet zijn ingeschreven voor het CCS Medical Therapy Program.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde
De medische leiding zal worden gegeven door kinderfysiotherapeuten die gebruik maken van telegeneeskunde.
|
Medische leiding zal aan MTU's worden gegeven via een op video gebaseerde conferentie-eenheid.
Elke telegeneeskunde-unit bevat een Rubbermaid-kar voor medische toepassingen met een Polycom RealPresence 500-serie videoconferentie-unit met hoge resolutie en een flatscreen om video weer te geven.
Elke wagen wordt ook geleverd met een ononderbroken stroomvoorziening (UPS) om het apparaat indien nodig mobiel te maken of om het correct uit te schakelen in geval van stroomuitval.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk kinderfysiotherapeut
De medische leiding wordt persoonlijk gegeven door kinderfysiotherapeuten.
|
Kinderfysiotherapeuten van UC Davis rijden naar de MTU's op school om persoonlijk medische begeleiding te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijke niet-kinderarts
De medische leiding wordt verleend door gecontracteerde artsen (d.w.z. niet-kinderfysiologen) die persoonlijke zorg verlenen.
|
Een gecontracteerde arts (d.w.z. een niet-kinderfysioloog) zou persoonlijk medische begeleiding geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsonderzoek ouders/verzorgers
Tijdsspanne: Meer dan 1 dag per patiënt
|
Het effect van het geven van medische begeleiding door kinderfysiotherapeuten aan groepen zal worden gemeten door middel van tevredenheidsenquêtes die zullen worden uitgedeeld aan deelnemende ouders en verzorgers.
Tevredenheidsenquêtes zullen een zevenpunts Likert-schaal gebruiken en de onderzoekers zullen de inter-itembetrouwbaarheid, dimensionaliteit en constructvaliditeit van tevredenheidsschalen beoordelen met behulp van standaard multivariabele analysetechnieken.
Een hogere score staat voor een hoger tevredenheidspercentage.
De onderzoekers veronderstellen dat een minimaal belangrijk klinisch significant verschil ongeveer 0,50 punten is, terwijl een verschil van 0,30 redelijk dichtbij is voor doeleinden van non-inferioriteit.
|
Meer dan 1 dag per patiënt
|
|
Evidence-based heupbewakingsprogramma-enquête
Tijdsspanne: Meer dan 1 dag per patiënt
|
De heupsurveillance-enquête maakt gebruik van verschillende ja/nee-antwoorden om de naleving van richtlijnen tussen de drie cohorten te vergelijken en de vragen zijn rechtstreeks gekoppeld aan de klinische verwachtingen en expliciete richtlijnen voor de juiste timing en frequentie van röntgenfoto's en onderzoeken.
De therapietrouw wordt vergeleken met aangepaste odds ratio's.
|
Meer dan 1 dag per patiënt
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D)-enquête
Tijdsspanne: Meer dan 1 dag per patiënt
|
De EQ-5D is een hulpmiddel voor het beoordelen van de levenskwaliteit voor het meten van 'nut'.
De "nut" is een uitgebreide gezondheidsmaatstaf, variërend van 0 (dood) tot 1 (perfecte gezondheid), gebaseerd op de gezondheidstoestand van een individu in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie .
Het nut voor een bepaalde gezondheidstoestand wordt berekend door een gevestigde formule toe te passen die gewichten toekent aan elk van de niveaus in elke dimensie die wordt bepaald door deze gezondheidstoestand.
Deze gegevens over de kwaliteit van leven zullen worden gebruikt in een kosteneffectiviteitsanalyse.
|
Meer dan 1 dag per patiënt
|
|
Economische efficiëntie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Kostenanalyse zal kostenveranderingen als gevolg van de introductie van dit nieuwe zorgmodel ramen vanuit het perspectief van patiënten en families, artsen en zorgverleners, en betalers.
De voorgestelde economische evaluatiemethoden zullen alle effectiviteitsresultaten van patiëntontmoetingsgegevens en EQ-5D-onderzoeksgegevens integreren.
Kostenanalyse zal het rendement op investering schatten, waarbij het kostenbesparende bedrag per investering van $ 1 in telegeneeskunde wordt aangegeven in vergelijking met MTU's zonder telegeneeskunde.
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 994055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .