Assistance télé-physiatrie en milieu scolaire pour les services de réadaptation et thérapeutiques (STARS)
Assistance télé-physiatrie en milieu scolaire pour les services de réadaptation et thérapeutiques pour les enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé vivant dans des communautés rurales et mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de cette étude, un nouveau modèle de soins sera développé et testé à l'aide de technologies de télésanté pour apporter l'expertise médicale nécessaire aux enfants ayant des besoins spéciaux en matière de soins de santé vivant dans des communautés rurales et mal desservies. Ce modèle de soins sera mis en œuvre dans huit unités de thérapie médicale (MTU) en milieu scolaire dans le nord de la Californie en utilisant une conception aléatoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce modèle de soins se traduira par 1) une satisfaction égale des soins reçus en personne des physiatres pédiatres et une satisfaction accrue des soins reçus des spécialistes non pédiatriques ; 2) des taux d'adhésion égaux à un programme de surveillance de la hanche fondé sur des données probantes par rapport aux enfants qui reçoivent des soins de physiatrie pédiatrique en personne et une meilleure adhésion que les enfants qui reçoivent des soins de spécialistes non pédiatriques ; et 3) des économies de coûts par rapport aux directives médicales fournies en personne par des physiatres pédiatres et des fournisseurs de spécialistes non pédiatriques.
Les 6 premiers mois du projet seront une période de « montée en puissance » au cours de laquelle le protocole sera réexaminé lors des visites de site MTU et les contrats et approbations nécessaires seront en place. Les 6 derniers mois seront réservés à l'analyse des données, à la clôture de l'étude et à la préparation du manuscrit. La phase d'intervention comprendra divers modèles de mise en œuvre. Pour les écoles actuellement dépourvues de services de physiatrie pédiatrique, les enquêteurs fourniront des services MTU en utilisant la télémédecine et ajouteront des cliniques en personne. Pour les écoles où la direction médicale est assurée par des physiatres non pédiatriques, les enquêteurs augmenteront les services actuels en utilisant la télémédecine pour fournir une direction médicale à certains enfants en utilisant des physiatres pédiatriques. Pour les écoles où les physiatres pédiatres parcourent de longues distances pour fournir une direction médicale lors des cliniques programmées, les enquêteurs ajouteront de la même manière des services de télémédecine supplémentaires, de sorte qu'un modèle mixte augmenté de direction médicale de physiatre pédiatrique en personne et par télémédecine sera fourni.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants comprendront des enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé inscrits au programme de thérapie médicale de la SCC recevant des soins dans l'un des sites participants pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé qui ne sont pas inscrits au programme de thérapie médicale de la SCC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télémédecine
La direction médicale sera assurée par des physiatres pédiatriques utilisant la télémédecine.
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La direction médicale sera fournie aux MTU par le biais d'une unité de vidéoconférence.
Chaque unité de télémédecine comprend un chariot de qualité médicale Rubbermaid avec un écran plat d'unité de visioconférence haute résolution Polycom RealPresence série 500 pour afficher la vidéo.
Chaque chariot est également livré avec une alimentation sans interruption (UPS) pour rendre l'unité mobile si nécessaire ou pour l'éteindre correctement en cas de panne de courant.
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Comparateur actif: Physiatre pédiatrique en personne
La direction médicale sera fournie en personne par des physiatres pédiatriques.
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Les physiatres pédiatriques de l'UC Davis se rendront en voiture dans les MTU scolaires pour fournir une direction médicale en personne.
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Comparateur actif: Physiatre non pédiatrique en personne
La direction médicale sera fournie par des médecins sous contrat (c'est-à-dire des physiatres non pédiatriques) qui prodigueront des soins en personne.
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Un médecin contractuel (c.-à-d. un physiatre non pédiatre) fournirait une direction médicale en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de satisfaction des parents/tuteurs
Délai: Plus de 1 jour pour chaque patient
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L'effet de fournir une orientation médicale de physiatre pédiatrique à travers les groupes sera mesuré par des sondages de satisfaction qui seront distribués aux parents et tuteurs participants.
Les enquêtes de satisfaction utiliseront une échelle de Likert en sept points et les enquêteurs évalueront la fiabilité inter-items, la dimensionnalité et la validité de construction des échelles de satisfaction à l'aide de techniques d'analyse multivariables standard.
Un score plus élevé représente un taux de satisfaction plus élevé.
Les investigateurs postulent qu'une différence minimalement importante sur le plan clinique est d'environ 0,50 point, alors qu'une différence de 0,30 est assez proche à des fins de non-infériorité.
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Plus de 1 jour pour chaque patient
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Sondage sur le programme de surveillance de la hanche fondé sur des données probantes
Délai: Plus de 1 jour pour chaque patient
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L'enquête de surveillance de la hanche utilise plusieurs réponses Oui/Non pour comparer le respect des directives entre les trois cohortes et les questions sont directement liées aux attentes cliniques et aux directives explicites pour le moment et la fréquence appropriés des radiographies et des examens.
Les taux d'adhésion seront comparés par des rapports de cotes ajustés.
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Plus de 1 jour pour chaque patient
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Enquête européenne sur la qualité de vie-5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Plus de 1 jour pour chaque patient
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L'EQ-5D est un outil d'évaluation de la qualité de vie pour mesurer "l'utilité".
L'« utilité » est une mesure globale de la santé, allant de 0 (décès) à 1 (santé parfaite), basée sur l'état de santé d'un individu en cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. .
L'utilité pour un certain état de santé est calculée en appliquant une formule établie qui attribue des poids à chacun des niveaux dans chaque dimension déterminée par cet état de santé.
Ces données sur la qualité de vie seront utilisées dans une analyse coût-efficacité.
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Plus de 1 jour pour chaque patient
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L'efficacité économique
Délai: Jusqu'à 4 ans
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L'analyse des coûts estimera les changements de coûts résultant de l'introduction de ce nouveau modèle de soins du point de vue des patients et des familles, des médecins et des fournisseurs de soins de santé, et des payeurs.
Les méthodes d'évaluation économique proposées intégreront tous les résultats d'efficacité des données sur les rencontres avec les patients et des données de l'enquête EQ-5D.
L'analyse des coûts estimera le retour sur investissement en indiquant le montant des économies de coûts par investissement de 1 $ dans la télémédecine par rapport aux MTU sans télémédecine.
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 994055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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