Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolna pomoc telefizjoterapeutyczna dla usług rehabilitacyjnych i terapeutycznych (STARS)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Szkolna pomoc telefizjoterapeutyczna w zakresie usług rehabilitacyjnych i terapeutycznych dla dzieci ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej mieszkających w społecznościach wiejskich i zaniedbanych

Wykorzystując randomizowany projekt badania, celem tego projektu jest prospektywne porównanie wyników modelu opieki opartego na telemedycynie z dwiema kohortami: pacjentami, którzy otrzymują osobiste wskazówki medyczne fizjoterapeuty dziecięcego („złoty standard”) oraz tymi, którzy otrzymują nadzór medyczny ze strony niespecjalistycznych usługodawców społecznych. W ramach tego projektu zostanie określony wpływ tego nowego modelu opieki z wykorzystaniem telemedycyny na zadowolenie rodziców/opiekunów, wskaźniki przestrzegania programu nadzoru stawu biodrowego opartego na dowodach oraz efektywność ekonomiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas tego badania zostanie opracowany i przetestowany nowy model opieki z wykorzystaniem technologii telezdrowia, aby zapewnić niezbędną wiedzę medyczną dzieciom ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej, mieszkającym w społecznościach wiejskich i zaniedbanych. Ten model opieki zostanie wdrożony w ośmiu szkolnych jednostkach terapii medycznej (MTU) w północnej Kalifornii przy użyciu losowego projektu. Badacze stawiają hipotezę, że ten model opieki spowoduje: 1) równe zadowolenie z opieki otrzymanej osobiście od fizjoterapeutów dziecięcych i zwiększone zadowolenie z opieki otrzymanej od specjalistów innych niż pediatrzy; 2) równe wskaźniki przestrzegania programu nadzoru stawu biodrowego opartego na dowodach w porównaniu z dziećmi, które otrzymują osobistą opiekę fizjoterapeutyczną i lepsze przestrzeganie niż dzieci, które są objęte opieką specjalistów innych niż pediatrzy; oraz 3) oszczędności kosztów w porównaniu z kierunkiem medycznym udzielanym osobiście przez fizjoterapeutów dziecięcych i specjalistów innych niż pediatrzy.

Pierwsze 6 miesięcy projektu będzie okresem „przygotowania”, podczas którego protokół zostanie ponownie zweryfikowany podczas wizyt na miejscu MTU oraz zostaną zawarte niezbędne umowy i zatwierdzenia. Ostatnie 6 miesięcy będzie zarezerwowane na analizę danych, zamknięcie badania i przygotowanie manuskryptu. Faza interwencji obejmować będzie różne projekty wdrożeniowe. W przypadku szkół, które obecnie nie mają usług fizjoterapii pediatrycznej, badacze zapewnią usługi MTU za pomocą telemedycyny i dodadzą osobiste kliniki. W przypadku szkół, w których kierownictwo medyczne jest zapewniane przez fizjoterapeutów innych niż pediatrzy, badacze zwiększą obecne usługi za pomocą telemedycyny, aby zapewnić niektórym dzieciom wskazówki medyczne korzystające z fizjoterapii dziecięcej. W przypadku tych szkół, w których fizjoterapeuci pokonują duże odległości, aby zapewnić wskazówki medyczne podczas zaplanowanych przychodni, badacze w podobny sposób dodadzą dodatkowe usługi telemedyczne, tak aby zapewniony zostanie rozszerzony mieszany model osobistego i telemedycznego poradnictwa medycznego fizjoterapeuty dziecięcego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą dzieci ze specjalnymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej, które zostały objęte programem terapii medycznej CCS i które otrzymują opiekę w jednym z uczestniczących ośrodków w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci wymagające specjalnej opieki zdrowotnej, które nie są objęte Programem Terapii Medycznej CCS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna
Kierownictwo medyczne będą świadczone przez fizjoterapeutów dziecięcych korzystających z telemedycyny.
Inny: Telemedycyna
Kierunki medyczne będą przekazywane MTU za pośrednictwem urządzenia do wideokonferencji. Każda jednostka telemedyczna zawiera wózek medyczny firmy Rubbermaid z zestawem do wideokonferencji o wysokiej rozdzielczości z serii Polycom RealPresence 500 z płaskim ekranem do wyświetlania wideo. Każdy wózek jest również wyposażony w zasilacz awaryjny (UPS), który zapewnia mobilność urządzenia w razie potrzeby lub prawidłowe wyłączenie go w przypadku awarii zasilania.
Aktywny komparator: Indywidualny fizjoterapeuta dziecięcy
Kierownictwo medyczne będzie zapewniane osobiście przez fizjoterapeutów dziecięcych.
Inny: Prywatny fizjoterapeuta dziecięcy
Fizjoterapeuci z UC Davis pojadą do szkolnych MTU, aby osobiście udzielić wskazówek medycznych.
Aktywny komparator: Fizjoterapeuta stacjonarny, niepedagogiczny
Kierownictwo medyczne będzie zapewniane osobiście przez lekarzy kontraktowych (tj. fizjoterapeutów niebędących pediatrami).
Inny: Prywatny fizjoterapeuta niepediatryczny
Lekarz kontraktowy (tj. Fizjoterapeuta inny niż pediatra) osobiście udzielałby wskazówek medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: Ponad 1 dzień dla każdego pacjenta
Efekt zapewnienia wskazówek medycznych fizjoterapeuty dziecięcego w grupach będzie mierzony za pomocą ankiet satysfakcji, które zostaną rozesłane do uczestniczących rodziców i opiekunów. Ankiety satysfakcji będą wykorzystywać siedmiopunktową skalę Likerta, a badacze ocenią rzetelność między pozycjami, wymiarowość i trafność konstrukcyjną skal satysfakcji przy użyciu standardowych technik analizy wielu zmiennych. Wyższy wynik oznacza wyższy wskaźnik zadowolenia. Badacze postulują, że minimalnie istotna klinicznie istotna różnica wynosi około 0,50 punktu, podczas gdy różnica 0,30 jest znośnie bliska dla celów równoważności.
Ponad 1 dzień dla każdego pacjenta
Oparta na dowodach ankieta programu nadzoru bioder
Ramy czasowe: Ponad 1 dzień dla każdego pacjenta
Ankieta nadzoru biodrowego wykorzystuje kilka odpowiedzi Tak/Nie, aby porównać przestrzeganie wytycznych w trzech kohortach, a pytania są bezpośrednio powiązane z oczekiwaniami klinicznymi i wyraźnymi wytycznymi dotyczącymi odpowiedniego czasu i częstotliwości prześwietleń rentgenowskich i badań. Wskaźniki przestrzegania zasad zostaną porównane za pomocą skorygowanych ilorazów szans.
Ponad 1 dzień dla każdego pacjenta
Europejskie badanie jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D).
Ramy czasowe: Ponad 1 dzień dla każdego pacjenta
EQ-5D to narzędzie do oceny jakości życia do pomiaru „użyteczności”. „Użyteczność” to kompleksowa miara zdrowia, od 0 (śmierć) do 1 (doskonałe zdrowie), oparta na stanie zdrowia danej osoby w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja . Użyteczność dla określonego stanu zdrowia oblicza się, stosując ustaloną formułę, która przypisuje wagi każdemu poziomowi w każdym wymiarze określonym przez ten stan zdrowia. Te dane dotyczące jakości życia zostaną wykorzystane w analizie opłacalności.
Ponad 1 dzień dla każdego pacjenta
Wydajność ekonomiczna
Ramy czasowe: Do 4 lat
Analiza kosztów pozwoli oszacować zmiany kosztów wynikające z wprowadzenia nowego modelu opieki z perspektywy pacjentów i ich rodzin, lekarzy i świadczeniodawców oraz płatników. Proponowane metody oceny ekonomicznej będą integrować wszystkie wyniki skuteczności z danych dotyczących kontaktu z pacjentem i danych z ankiety EQ-5D. Analiza kosztów pozwoli oszacować zwrot z inwestycji, wskazując kwotę oszczędności na 1 USD inwestycji w telemedycynę w porównaniu z MTU bez telemedycyny.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 994055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemedycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj