Školní telefyzická asistence pro rehabilitační a terapeutické služby (STARS)
Školní telefyzická asistence pro rehabilitační a terapeutické služby pro děti se zvláštními potřebami zdravotní péče žijící ve venkovských komunitách a komunitách s nedostatečnými službami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během této studie bude vyvinut a testován nový model péče s využitím technologií telehealth, který přinese nezbytnou lékařskou odbornost dětem se speciálními potřebami zdravotní péče žijícím ve venkovských komunitách a komunitách s nedostatečnými službami. Tento model péče bude implementován v osmi školních lékařských terapeutických jednotkách (MTU) v severní Kalifornii pomocí randomizovaného designu. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento model péče povede k 1) stejné spokojenosti s péčí poskytovanou osobně od dětských fyziatrů a ke zvýšené spokojenosti s péčí poskytovanou nepediatrickými specialisty; 2) stejná míra dodržování programu sledování kyčlí založeného na důkazech ve srovnání s dětmi, které dostávají péči od osobní pediatrické fyziatrie, a lepší dodržování než děti, které dostávají péči nepediatrických specialistů; a 3) úspora nákladů ve srovnání s lékařskými pokyny poskytovanými osobně pediatrickými fyziatry a nepediatrickými specialisty.
Prvních 6 měsíců projektu bude obdobím „náběhu“, během kterého bude protokol znovu přezkoumán během návštěv na místě MTU a budou uzavřeny potřebné smlouvy a schválení. Posledních 6 měsíců bude vyhrazeno pro analýzu dat, ukončení studia a přípravu rukopisu. Intervenční fáze bude zahrnovat různé návrhy implementace. Školám, které v současnosti nemají služby dětské fyziatrie, budou vyšetřovatelé poskytovat služby MTU pomocí telemedicíny a přidat osobní kliniky. Pro ty školy, kde lékařské pokyny poskytují nepediatričtí fyziatři, vyšetřovatelé rozšíří současné služby pomocí telemedicíny, aby poskytovali lékařské pokyny některým dětem pomocí pediatrických fyziatrů. Pro školy, kde dětští fyziatři cestují na velké vzdálenosti, aby poskytovali lékařské pokyny během plánovaných klinik, výzkumníci podobně přidají další telemedicínské služby, takže bude poskytnut rozšířený smíšený model osobního a telemedicínského lékařského vedení dětského fyziatra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi účastníky budou děti se speciálními potřebami zdravotní péče zapsané do programu CCS Medical Therapy, kterým bude během období studie poskytnuta péče na jednom ze zúčastněných míst.
Kritéria vyloučení:
- Děti se speciálními potřebami zdravotní péče nejsou zařazeny do programu lékařské terapie CCS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicína
Lékařskou režii poskytnou dětští fyziaři využívající telemedicínu.
|
Lékařské pokyny budou poskytovány MTU prostřednictvím videokonferenční jednotky.
Každá telemedicínská jednotka obsahuje lékařský vozík Rubbermaid s plochou obrazovkou pro videokonferenční jednotku Polycom RealPresence 500 Series s vysokým rozlišením pro zobrazení videa.
Každý vozík je také dodáván s nepřerušeným napájecím zdrojem (UPS), aby byla jednotka v případě potřeby mobilní nebo aby se v případě výpadku napájení řádně vypnula.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní dětský lékař
Lékařskou režii poskytnou dětští fyziaři osobně.
|
Pediatři z UC Davis vyjedou do školních MTU, aby osobně poskytli lékařské pokyny.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní nedětský lékař
Lékařská režie bude zajišťována smluvními lékaři (tj. nepediatrickými fyziatry) osobní péčí.
|
Smluvní lékař (tj. nedětský fyziatr) poskytne lékařské pokyny osobně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti rodičů/zákonných zástupců
Časové okno: Více než 1 den pro každého pacienta
|
Účinek poskytování lékařského vedení pediatrického fyziatra napříč skupinami bude měřen prostřednictvím průzkumů spokojenosti, které budou distribuovány zúčastněným rodičům a opatrovníkům.
Průzkumy spokojenosti budou využívat sedmibodovou Likertovu škálu a výzkumníci budou hodnotit mezipoložkovou spolehlivost, dimenzionalitu a konstruktovou validitu škál spokojenosti pomocí standardních technik vícerozměrné analýzy.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
Výzkumníci předpokládají, že minimálně důležitý klinicky významný rozdíl je přibližně 0,50 bodu, zatímco rozdíl 0,30 je tolerovatelně blízký pro účely non-inferiority.
|
Více než 1 den pro každého pacienta
|
|
Průzkum programu sledování kyčle založený na důkazech
Časové okno: Více než 1 den pro každého pacienta
|
Průzkum sledování kyčle využívá několik odpovědí Ano/Ne k porovnání dodržování pokynů mezi třemi kohortami a otázky jsou přímo spojeny s klinickými očekáváními a explicitními pokyny pro vhodné načasování a frekvenci rentgenů a vyšetření.
Míry dodržování budou porovnány pomocí upravených poměrů šancí.
|
Více než 1 den pro každého pacienta
|
|
Průzkum evropské kvality života-5 dimenzí (EQ-5D).
Časové okno: Více než 1 den pro každého pacienta
|
EQ-5D je nástroj pro hodnocení kvality života pro měření „užitečnosti“.
"Užitečnost" je komplexní zdravotní měřítko v rozsahu od 0 (smrt) do 1 (dokonalé zdraví), založené na zdravotním stavu jednotlivce v pěti dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. .
Užitečnost pro určitý zdravotní stav se vypočítá použitím zavedeného vzorce, který přiřadí váhy každé z úrovní v každé dimenzi určené tímto zdravotním stavem.
Tyto údaje o kvalitě života budou použity v analýze efektivnosti nákladů.
|
Více než 1 den pro každého pacienta
|
|
Ekonomická efektivita
Časové okno: Až 4 roky
|
Analýza nákladů odhadne změny nákladů vyplývající ze zavedení tohoto nového modelu péče z pohledu pacientů a rodin, lékařů a poskytovatelů zdravotní péče a plátců.
Navrhované metody ekonomického hodnocení budou integrovat všechny výsledky účinnosti z údajů o setkání s pacienty a údajů z průzkumu EQ-5D.
Analýza nákladů odhadne návratnost investic indikující částku úspory nákladů na 1 dolar investici do telemedicíny ve srovnání s MTU bez telemedicíny.
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Marcin, MD, MPH, UC Davis Health
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 994055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrie
-
Alaa Gameil Abd El-salam HussienAssiut UniversityAktivní, ne náborCílem této studie je sledovat krátkodobé „3-6 měsíců“ a střednědobé 6-12 měsíců „Výsledky vaskulárního přístupu“ nativní a syntetické „v ESRD PediatricsEgypt